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Kundenspezifische, hochpräzise CNC-Bearbeitung von medizinischen Orthopädieteilen
Wir fertigen kundenspezifische, hochpräzise CNC-bearbeitete Teile für die medizinische Orthopädie. Mithilfe der 5-Achs-Bearbeitung liefern wir präzise Bohrungen und Gewinde mit einer Oberflächenrauheit von Ra ≤ 0,4 μm. Alle Komponenten werden mit einem Koordinatenmessgerät geprüft und sind nach ISO 13485:2016 / ISO 9001:2015 zertifiziert.
5.0
Herkunft:
China
Warenzeichen:
OEM
Land:
China
Anpassung:
Verfügbar
Produktionskapazität:
100000PCS
Spezifikation:
Maßgeschneidert
HS-Code:
8479909090
Transportpaket:
Innen separat in Luftpolsterfolie verpackt, außen in einem Holzkarton
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Produktspezifikationen
| Material | Aluminium, Nylon, Stahl 316/304, Kunststoff, Messing, Legierung, Kupfer, Aluminium, Eisen (verfügbar) | Produktion | TBD nach Volumen | |
| Verfahren | 5-Achs-CNC-Simultanbearbeitung + EDM | Arbeitstemperatur | Dauerbetrieb bis zu 18℃ ~ 25℃ | |
| Toleranz | ±0,005 mm (Schaufelprofil), ±0,003 mm (Bohrung) | Zertifizierung | AS9100D / ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016 | |
| Oberflächenbeschaffenheit | Ra ≤ 0,8 μm (Strömungsweg), Ra ≤ 0,4 μm (Dichtflächen) | Inspektion | HEXAGON CMM + KEYENCE 3D-Mikroskop + vollständige FAI | |
| Maximaler Durchmesser | Bis zu ØX 50 mm–300 mm | Lieferzeit | Prototyp: 15–25 Tage | |
Die Vorteile des Produkts
Dieses aus medizinisch zugelassenen Materialien gefertigte und durch mikrometergenaue Präzisionsbearbeitung sowie biomimetisches Strukturdesign hergestellte Instrument ermöglicht sichere, präzise und gewebeschonende Operationsergebnisse. Durch die gleichzeitige Priorisierung von klinischer Bedienfreundlichkeit und langfristiger Zuverlässigkeit trägt es maßgeblich zur Patientensicherheit und zur Verbesserung der Operationsqualität in der Orthopädie bei.
5-Achs-Simultanbearbeitung
Spezielle 5-Achs-Bearbeitungszentren von DMU und Hermle gewährleisten eine Teiletoleranz von ±0,005 mm über komplexe Freiformflächen in einer einzigen Aufspannung – ohne Nachspannfehler.
ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015
Ein Qualitätsmanagementsystem für umfassende Dienstleistungen in den Bereichen Design, Entwicklung, Fertigung und Installation von Medizinprodukten mit lückenloser Dokumentation, verifiziert durch Bureau Veritas. Jede Komponente wird durch Maßberichte, Materialzertifikate und Prozessdokumentationen begleitet.
Sechseck-Koordinatenmessgerät – Vollständige Inspektion
Jedes medizinische Bauteil wird mittels Koordinatenmessmaschine (KMM) anhand von 3D-CAD-Daten vermessen, wobei eine Zeichnung der Farbabweichungen erstellt wird. Ein Erstmusterprüfbericht (FAIR) ist für Kunden mit ISO 13485:2016/ISO 9001:2015 verfügbar.
Prototyp in 15–25 Tagen
Eigene Prototypenfertigung und DFM-Feedback innerhalb von 48 Stunden nach Zeichnungseingang. Wir erkennen Toleranzprobleme, bevor Sie das Design finalisieren.
Komplette Lieferkette
Rohstoffbeschaffung → Bearbeitung → Koordination der Wärmebehandlung → Endbearbeitung → Koordinatenmesstechnik → Exportverpackung. Ein einziger verantwortlicher Lieferant.
Anwendungsszenarien
1. Künstliche Gelenkersatzoperation
2. Intramedulläre Nagelung bei Frakturen langer Röhrenknochen der Extremitäten
3. Orthopädische Revisionsoperation
4. Weitere orthopädische Anwendungen
B-1
B-2
B-3
B-4
FAQ
1
F: Welche Werkstoffe können Sie für dieses Bauteil bearbeiten?
A: Wir bearbeiten Edelstahl 316L (ASTM F138 / ISO 5832-1), Ti6Al4V ELI, CoCrMo und CP-Ti. 316L bietet hervorragende Korrosionsbeständigkeit und geringere Kosten – unser Prozess kontrolliert Kaltverfestigung und Eigenspannungen, um Spannungsrisskorrosion zu vermeiden.
2
F: Welche Toleranzen können Sie einhalten?
A: Standard: ±0,002 mm für die Konizität, ±0,010 mm für das Schaftprofil, Ra ≤ 0,05 μm für die Konizitätsoberfläche. Für engere Anforderungen kontaktieren Sie uns bitte – wir haben bei bestimmten 316L-Designs ±0,0015 mm erreicht.
3
F: Bieten Sie Materialrückverfolgbarkeit und Zertifizierung an?
A: Ja. Wir stellen Materialprüfberichte (EN 10204 3.1) für jede Charge, eine vollständige CMM-Prüfung und einen DHR bereit. ISO 13485:2016-zertifizierte FAIR- und Reinigungsvalidierungsberichte sind auf Anfrage erhältlich.
4
F: Wie lange ist die Vorlaufzeit für einen Prototyp?
A: 10–20 Werktage nach Freigabe der 3D-Zeichnung, abhängig von der Oberflächenbearbeitung. DFM-Feedback innerhalb von 48 Stunden nach Eingang der Zeichnung.
5
F: Können Sie 316L-Schäfte mit porösen Knocheneinwachsstrukturen bearbeiten?
A: Ja. Massive, porös beschichtete und vollständig integrierte poröse Strukturen (300–800 µm Poren, 60–80 % Porosität). Für Strukturen < 0,5 mm verwenden wir Mikrofräsen + ECM, validiert an 316L-Revisionsimplantaten.
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Verwandte Produkte
Wir bieten präzise CNC-Bearbeitungsdienstleistungen von der Einzelteilanfertigung bis zur Massenproduktion an und kombinieren dabei verschiedene Bearbeitungsprozesse wie Fräsen, Drehen und Schleifen.
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Produkte
Kontaktieren Sie uns
Ansprechpartner: Jason Hu
Tel.: +86-0755-23011758 +86-18126505733
E-Mail:kgl@kglmfc.com
Adresse: Nr. 30, Changyue Road, Kgl Smart Industrial Park, Shenzhen City, Guangdong, China. 518108