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Componenti ortopedici medicali personalizzati, lavorati con macchine CNC ad alta precisione.
Produciamo componenti ortopedici medicali personalizzati con lavorazione CNC di alta precisione. Utilizzando macchine a 5 assi, realizziamo fori e filettature precisi, con una rugosità superficiale controllata a Ra ≤ 0,4 μm. Tutti i componenti sono ispezionati con CMM e supportati dalle certificazioni ISO 13485:2016 / ISO 9001:2015.
5.0
Origine:
Cina
Marchio:
OEM
Paese:
Cina
Personalizzazione:
Disponibile
Capacità produttiva:
100000PCS
Specifiche:
Personalizzato
Codice HS:
8479909090
Pacchetto di trasporto:
Imballaggio interno separato con pluriball, cassa di legno esterna.
design customization
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Specifiche del prodotto
| Materiale | Alluminio, Nylon, Acciaio 316/304, Plastica, Ottone, Lega, Rame, Alluminio, Ferro (Disponibile) | Produzione | Da definire in base al volume | |
| Processo | Lavorazione simultanea CNC a 5 assi + elettroerosione | Temperatura di lavoro | Servizio continuo fino a 18℃ ~ 25℃ | |
| Tolleranza | ±0,005 mm (profilo della lama), ±0,003 mm (foro) | Certificazione | AS9100D/ISO 9001:2015/ISO 13485:2016 | |
| Finitura superficiale | Ra ≤ 0,8 μm (percorso di flusso), Ra ≤ 0,4 μm (superfici di tenuta) | Ispezione | CMM HEXAGON + Microscopio 3D KEYENCE + FAI completo | |
| Diametro massimo | Fino a ØX50mm-300mm | Tempi di consegna | Prototipo: 15–25 giorni | |
I vantaggi del prodotto
Realizzato con materiali di grado medicale e grazie a lavorazioni di precisione a livello micrometrico e a un design strutturale biomimetico, questo strumento consente di ottenere risultati chirurgici caratterizzati da sicurezza, precisione e minimo trauma tissutale. Privilegiando al contempo la praticità d'uso clinica e l'affidabilità a lungo termine, si configura come uno strumento fondamentale per garantire la sicurezza del paziente e migliorare la qualità degli interventi chirurgici in ambito ortopedico.
Lavorazione simultanea a 5 assi
I centri di lavoro dedicati DMU e Hermle a 5 assi mantengono la tolleranza del pezzo entro ±0,005 mm su superfici complesse a forma libera in un'unica impostazione, senza errori di riposizionamento.
ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015
Un sistema di gestione della qualità per servizi completi di progettazione, sviluppo, produzione e installazione di dispositivi medici, con tracciabilità verificata da Bureau Veritas. Ogni componente è accompagnato da report dimensionali, certificati dei materiali e registrazioni di processo.
Ispezione completa della macchina di misura a coordinate esagonale (CMM).
Ogni componente medicale viene misurato con CMM rispetto al modello CAD 3D con disegno di deviazione cromatica. Rapporto di ispezione del primo articolo (FAIR) disponibile per i clienti ISO 13485:2016/ISO 9001:2015.
Prototipo in 15-25 giorni
Corsie dedicate per la prototipazione e feedback DFM entro 48 ore dalla ricezione del disegno. Individuiamo i problemi di accumulo delle tolleranze prima che tu finalizzi il progetto.
Fornitura completa
Approvvigionamento delle materie prime → lavorazione meccanica → coordinamento del trattamento termico → finitura → CMM → imballaggio per l'esportazione. Un unico fornitore responsabile.
Scenari applicativi
1. Intervento chirurgico di sostituzione articolare artificiale
2. Chiodatura intramidollare per fratture delle ossa lunghe degli arti
3. Chirurgia ortopedica di revisione
4. Altre applicazioni ortopediche
B-1
B-2
B-3
B-4
FAQ
1
D: Quali materiali potete lavorare per realizzare questo componente?
R: Lavoriamo acciaio inossidabile 316L (ASTM F138 / ISO 5832-1), Ti6Al4V ELI, CoCrMo e CP-Ti. Il 316L offre un'eccellente resistenza alla corrosione e un costo inferiore: il nostro processo controlla l'incrudimento e le tensioni residue per evitare la tensocorrosione.
2
D: Quali sono le tolleranze che potete rispettare?
A: Standard: ±0,002 mm per la conicità, ±0,010 mm per il profilo dello stelo, Ra ≤ 0,05 μm per la superficie conica. Per esigenze più precise, contattateci: abbiamo raggiunto ±0,0015 mm su alcuni modelli in acciaio inox 316L.
3
D: Fornite tracciabilità e certificazione dei materiali?
A: Sì. Forniamo MTR (EN 10204 3.1) per ogni lotto, ispezione CMM completa e DHR. Sono disponibili su richiesta i rapporti di convalida FAIR e di pulizia certificati ISO 13485:2016.
4
D: Quali sono i tempi di consegna per un prototipo?
A: 10-20 giorni lavorativi dopo l'approvazione del disegno 3D, a seconda della finitura superficiale. Feedback DFM entro 48 ore dalla ricezione del disegno.
5
D: È possibile lavorare steli in acciaio inox 316L con strutture porose per l'osteointegrazione?
A: Sì. Strutture porose solide, rivestite con materiale poroso e completamente integrate (pori da 300–800 µm, porosità del 60–80%). Per caratteristiche < 0,5 mm, utilizziamo la micromillatura + ECM, validata su impianti di revisione in acciaio inossidabile 316L.
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Offriamo servizi di lavorazione CNC di precisione, dalla personalizzazione di singoli pezzi alla produzione di massa, combinando diverse fasi di fresatura, tornitura e rettifica.
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Persona di contatto: Jason Hu
Tel: +86-0755-23011758 +86-18126505733
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Indirizzo: No.30, Changyue Road, Kgl Smart Industrial Park, Shenzhen City, Guangdong, Cina. 518108
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