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맞춤형 고정밀 CNC 가공 의료 정형외과 부품

Name: 맞춤형 고정밀 CNC 가공 의료 정형외과 부품
Uploaded: 2026-06-23T14:51:51+08:00
Description: 당사는 5축 CNC 가공을 사용하여 맞춤형 고정밀 의료 정형외과 부품을 제조합니다. 정밀한 구멍과 나사산을 제공하며, 표면 조도는 Ra ≤ 0.4 μm로 제어됩니다. 모든 부품은 CMM 검사를 거치며 ISO 13485:2016 / ISO 9001:2015 인증을 획득했습니다.

당사는 5축 CNC 가공을 사용하여 맞춤형 고정밀 의료 정형외과 부품을 제조합니다. 정밀한 구멍과 나사산을 제공하며, 표면 조도는 Ra ≤ 0.4 μm로 제어됩니다. 모든 부품은 CMM 검사를 거치며 ISO 13485:2016 / ISO 9001:2015 인증을 획득했습니다.

기원:

중국

등록 상표:

OEM

국가:

중국

맞춤 설정:

사용 가능

생산능력:

100000PCS

사양:

맞춤형

HS 코드:

8479909090

운송 패키지:

내부에는 개별 에어캡 포장, 외부에는 나무 상자 포장

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제품 사양

재료	알루미늄, 나일론, 316강/304강, 플라스틱, 황동, 합금, 구리, 알루미늄, 철(사용 가능)	생산	용량은 추후 결정
프로세스	5축 CNC 동시 가공 + EDM	근무 시간	최대 18℃ ~ 25℃ 연속 작동 가능
용인	±0.005mm(날 프로필), ±0.003mm(내경)	인증	AS9100D / ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016
표면 마감	Ra ≤ 0.8μm (유동 경로), Ra ≤ 0.4μm (밀봉면)	점검	HEXAGON CMM + KEYENCE 3D 현미경 + 전체 FAI
최대 직경	최대 직경 50mm~300mm	리드 타임	시제품 제작: 15~25일

제품의 장점

의료용 소재를 기반으로 마이크론 수준의 정밀 가공과 생체모방 구조 설계를 통해 구현된 이 도구는 안전성, 정확성, 그리고 최소한의 조직 손상을 특징으로 하는 수술 결과를 제공합니다. 임상적 조작 편의성과 장기적인 신뢰성을 동시에 우선시함으로써, 정형외과 수술에서 환자의 안전을 확보하고 수술 품질을 향상시키는 데 필수적인 도구 역할을 합니다.

5축 동시 가공

전용 5축 DMU 및 Hermle 센터는 단일 설정으로 복잡한 자유형 곡면 전체에 걸쳐 부품 공차를 ±0.005mm로 유지하여 재고정 오류가 발생하지 않습니다.

ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015

종합적인 의료기기 설계, 개발, 제조 및 설치 서비스를 위한 품질 관리 시스템으로, 뷰로 베리타스(Bureau Veritas)의 검증을 거친 감사 추적 시스템을 갖추고 있습니다. 각 부품에는 치수 보고서, 재료 인증서 및 공정 기록이 첨부됩니다.

육각형 CMM 전체 검사

모든 의료 부품은 색상 편차 도면이 포함된 3D CAD를 기준으로 CMM으로 측정됩니다. ISO 13485:2016/ISO 9001:2015 인증 고객을 위해 FAIR(초도품 검사 보고서)가 제공됩니다.

15~25일 내 시제품 제작

전용 프로토타입 제작 라인과 도면 접수 후 48시간 이내 DFM 피드백을 제공합니다. 설계를 최종 확정하기 전에 공차 누적 문제를 파악합니다.

엔드 투 엔드 공급망

원자재 조달 → 가공 → 열처리 조정 → 마감 → CMM 검사 → 수출 포장. 책임 있는 단일 공급업체.

응용 시나리오

1. 인공관절 치환술

2. 사지 장골 골절에 대한 골수강내 고정술

3. 정형외과 재수술

4. 기타 정형외과적 응용 분야

B-1

B-2

B-3

B-4

FAQ

질문: 이 부품에 사용할 수 있는 재료는 무엇입니까?

A: 당사는 316L 스테인리스강(ASTM F138 / ISO 5832-1), Ti6Al4V ELI, CoCrMo 및 CP-Ti를 가공합니다. 316L은 뛰어난 내식성과 저렴한 가격을 제공하며, 당사의 공정은 가공 경화 및 잔류 응력을 제어하여 응력 부식 균열을 방지합니다.

질문: 어떤 허용 오차 범위를 유지할 수 있습니까?

A: 표준: 테이퍼 ±0.002mm, 스템 프로파일 ±0.010mm, 테이퍼 표면 Ra ≤ 0.05μm. 더욱 정밀한 요구 사항이 있으시면 문의하십시오. 특정 316L 설계에서는 ±0.0015mm의 정밀도를 달성했습니다.

질문: 귀사는 자재 추적성 및 인증 서비스를 제공합니까?

A: 네. 저희는 각 배치별로 MTR(EN 10204 3.1), 전체 CMM 검사 및 DHR을 제공합니다. ISO 13485:2016 인증을 받은 FAIR 및 세척 검증 보고서는 요청 시 제공 가능합니다.

질문: 시제품 제작에 걸리는 시간은 얼마나 되나요?

A: 3D 도면 승인 후 표면 마감에 따라 10~20 영업일 소요됩니다. 도면 접수 후 48시간 이내에 DFM(설계 제조성 평가) 피드백을 제공합니다.

질문: 316L 소재의 스템을 다공성 골유착 구조로 가공할 수 있습니까?

A: 네. 견고하고 다공성 코팅이 되어 있으며, 300~800µm 기공 크기 및 60~80% 다공성을 가진 완전 통합형 다공성 구조를 사용합니다. 0.5mm 미만의 특징에는 마이크로 밀링과 ECM(세포외 기질 성형)을 적용하며, 이는 316L 재수술용 임플란트에서 검증되었습니다.

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