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Piezas ortopédicas médicas mecanizadas por CNC de alta precisión a medida
Fabricamos piezas ortopédicas médicas personalizadas mediante mecanizado CNC de alta precisión. Utilizando mecanizado de 5 ejes, ofrecemos orificios y roscas precisos, con una rugosidad superficial controlada a Ra ≤ 0,4 μm. Todos los componentes se inspeccionan con CMM y cuentan con las certificaciones ISO 13485:2016 / ISO 9001:2015.
5.0
Origen:
Porcelana
Marca:
OEM
País:
Porcelana
Personalización:
Disponible
Capacidad de producción:
100000PCS
Especificación:
Personalizado
Código HS:
8479909090
Paquete de transporte:
Embalaje interior separado con burbujas. Caja de madera exterior.
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Especificaciones del producto
| Material | Aluminio, nailon, acero 316/acero 304, plástico, latón, aleación, cobre, aluminio, hierro (disponible) | Producción | Por determinar por volumen | |
| Proceso | Mecanizado simultáneo CNC de 5 ejes + electroerosión | Trabajo temporal | Servicio continuo de hasta 18 ℃ ~ 25 ℃ | |
| Tolerancia | ±0,005 mm (perfil de la hoja), ±0,003 mm (diámetro del orificio) | Proceso de dar un título | AS9100D/ISO 9001:2015/ISO 13485:2016 | |
| Acabado superficial | Ra ≤ 0,8 μm (trayectoria del flujo), Ra ≤ 0,4 μm (caras de sellado) | Inspección | Máquina de medición por coordenadas HEXAGON + Microscopio 3D KEYENCE + FAI completo | |
| Diámetro máximo | Hasta ØX50mm-300mm | Plazo de entrega | Prototipo: 15–25 días | |
Las ventajas del producto
Fabricada con materiales de grado médico y desarrollada mediante mecanizado de precisión a nivel micrométrico y diseño estructural biomimético, esta herramienta logra resultados quirúrgicos caracterizados por la seguridad, la precisión y un traumatismo tisular mínimo. Al priorizar simultáneamente la comodidad operativa clínica y la fiabilidad a largo plazo, se convierte en un instrumento fundamental para salvaguardar la seguridad del paciente y mejorar la calidad quirúrgica en procedimientos ortopédicos.
Mecanizado simultáneo de 5 ejes
Los centros DMU y Hermle de 5 ejes, diseñados específicamente para este fin, mantienen la tolerancia de la pieza en ±0,005 mm en superficies complejas de forma libre en una sola configuración, sin errores de reajuste.
ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015
Sistema de gestión de calidad para servicios integrales de diseño, desarrollo, fabricación e instalación de dispositivos médicos, con un registro de auditoría verificado por Bureau Veritas. Cada componente incluye informes dimensionales, certificados de materiales y registros de procesos.
Inspección completa de la máquina de medición por coordenadas hexagonal (HEXAGON CMM)
Cada pieza médica se mide con una máquina de medición por coordenadas (CMM) comparándola con un modelo CAD 3D, que incluye un dibujo de desviación de color. El informe de inspección del primer artículo (FAIR) está disponible para clientes que cumplen con las normas ISO 13485:2016/ISO 9001:2015.
Prototipo en 15-25 días
Prototipado exclusivo y comentarios sobre el diseño para la fabricación (DFM) en un plazo de 48 horas tras la recepción del plano. Detectamos problemas de tolerancia antes de que finalice el diseño.
Suministro integral
Abastecimiento de materia prima → mecanizado → coordinación del tratamiento térmico → acabado → CMM → embalaje para exportación. Un único proveedor responsable.
Escenarios de aplicación
1. Cirugía de reemplazo de articulación artificial
2. Enclavado intramedular para fracturas de huesos largos de las extremidades
3. Cirugía de revisión ortopédica
4. Otras aplicaciones ortopédicas
B-1
B-2
B-3
B-4
FAQ
1
P: ¿Qué materiales se pueden mecanizar para esta pieza?
A: Mecanizamos acero inoxidable 316L (ASTM F138 / ISO 5832-1), Ti6Al4V ELI, CoCrMo y CP-Ti. El 316L ofrece una excelente resistencia a la corrosión y un menor coste; nuestro proceso controla el endurecimiento por deformación y las tensiones residuales para evitar el agrietamiento por corrosión bajo tensión.
2
P: ¿Qué tolerancias puede aceptar?
A: Estándar: ±0,002 mm para la conicidad, ±0,010 mm para el perfil del vástago, Ra ≤ 0,05 μm para la superficie cónica. Para requisitos más estrictos, contáctenos; hemos logrado ±0,0015 mm en ciertos diseños de 316L.
3
P: ¿Ofrecen trazabilidad y certificación de materiales?
R: Sí. Proporcionamos MTR (EN 10204 3.1) para cada lote, inspección completa con CMM y DHR. Los informes de validación de limpieza y FAIR con certificación ISO 13485:2016 están disponibles bajo solicitud.
4
P: ¿Cuál es el plazo de entrega para un prototipo?
R: De 10 a 20 días hábiles después de la aprobación del dibujo 3D, dependiendo del acabado de la superficie. Comentarios sobre DFM en un plazo de 48 horas tras la recepción del dibujo.
5
P: ¿Es posible mecanizar vástagos de acero inoxidable 316L con estructuras porosas para el crecimiento óseo?
R: Sí. Estructuras porosas sólidas, con recubrimiento poroso y totalmente integradas (poros de 300–800 µm, 60–80 % de porosidad). Para características < 0,5 mm, utilizamos micromecanizado + ECM, validado en implantes de revisión de 316L.
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Ofrecemos servicios de mecanizado CNC de precisión, desde la personalización de piezas individuales hasta la producción en masa, abarcando una combinación de múltiples procesos que incluyen fresado, torneado y rectificado.
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