日语
カスタム高精度CNC加工による医療整形外科部品
当社は、5軸加工技術を用いて、高精度CNC加工による医療整形外科部品を製造しています。表面粗さRa≦0.4μmに制御された、精密な穴とねじ山を実現します。すべての部品はCMM検査済みで、ISO 13485:2016 / ISO 9001:2015認証を取得しています。
5.0
起源:
中国
商標:
OEM
国:
中国
カスタマイズ:
利用可能
生産能力:
100000PCS
仕様:
カスタマイズされた
HSコード:
8479909090
輸送パッケージ:
内側は個別のバブルパック、外側は木箱
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製品仕様
| 材料 | アルミニウム、ナイロン、316鋼/304鋼、プラスチック、真鍮、合金、銅、アルミニウム、鉄（使用可能） | 生産 | 容量により決定 | |
| プロセス | 5軸CNC同時加工＋放電加工 | 作業温度 | 連続使用温度範囲：18℃～25℃ | |
| 許容範囲 | ±0.005mm（ブレード形状）、±0.003mm（穴径） | 認証 | AS9100D / ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016 | |
| 表面仕上げ | Ra ≤ 0.8μm（流路）、Ra ≤ 0.4μm（シール面） | 検査 | HEXAGON CMM + KEYENCE 3D顕微鏡 + フルFAI | |
| 最大直径 | 最大ØX50mm～300mm | リードタイム | 試作品：15～25日 | |
この製品の利点
医療グレードの素材をベースに、ミクロンレベルの精密加工と生体模倣構造設計によって実現されたこのツールは、安全性、精度、そして組織損傷の最小化を特徴とする手術結果をもたらします。臨床現場での操作の利便性と長期的な信頼性を同時に重視することで、整形外科手術における患者の安全確保と手術の質の向上に不可欠なツールとしての役割を果たします。
5軸同時加工
専用の5軸DMUおよびHermleセンターにより、複雑な自由曲面においても、1回のセットアップで部品の公差を±0.005mmに維持できます。再固定のエラーは発生しません。
ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015
医療機器の設計、開発、製造、設置サービスを包括的にカバーする品質管理システム。ビューローベリタスによる監査証跡の検証機能を備えています。各コンポーネントには、寸法報告書、材料証明書、およびプロセス記録が添付されます。
六角形CMMによる全検査
すべての医療機器部品は、3D CADデータと色差図面に基づいてCMM（三次元測定機）で測定されます。ISO 13485:2016/ISO 9001:2015認証取得のお客様向けに、初回製品検査報告書（FAIR）をご用意しております。
プロトタイプは15～25日で完成
図面受領後48時間以内に専用の試作レーンとDFM（製造性設計）に関するフィードバックを提供します。設計を最終決定する前に、公差の累積問題を検出します。
エンドツーエンドのサプライチェーン
原材料調達→機械加工→熱処理調整→仕上げ→三次元測定→輸出梱包。責任あるサプライヤーは1社のみ。
アプリケーションシナリオ
1. 人工関節置換手術
2. 四肢の長骨骨折に対する髄内釘固定術
3. 整形外科的再手術
4. その他の整形外科的応用
B-1
B-2
B-3
B-4
FAQ
1
Q：この部品にはどのような材料を加工できますか？
A：当社では、316Lステンレス鋼（ASTM F138 / ISO 5832-1）、Ti6Al4V ELI、CoCrMo、およびCP-Tiの加工を行っています。316Lは優れた耐食性と低コストを実現しており、当社の加工プロセスでは加工硬化と残留応力を制御することで、応力腐食割れを防止しています。
2
Q：どの程度の許容誤差に対応できますか？
A：標準：テーパー部±0.002 mm、ステム形状±0.010 mm、テーパー表面粗さRa ≤ 0.05 μm。より厳しい精度をご希望の場合は、お問い合わせください。316L設計の一部では±0.0015 mmを達成しています。
3
Q：材料のトレーサビリティと認証を提供していますか？
A：はい。各バッチごとにMTR（EN 10204 3.1）、CMMによる完全検査、およびDHRを提供しています。ISO 13485:2016認証済みのFAIRおよび洗浄バリデーションレポートはご要望に応じて提供可能です。
4
Q：試作品の納期はどれくらいですか？
A：3D図面の承認後、表面仕上げに応じて10～20営業日。図面受領後48時間以内にDFM（製造性設計）に関するフィードバックを提供します。
5
Q：多孔質の骨組織成長構造を持つ316Lステムを加工できますか？
A：はい。固体、多孔質コーティング、および完全に一体化された多孔質構造（300～800 µmの細孔、60～80%の多孔度）です。0.5 mm未満の形状については、316L再置換インプラントで検証済みのマイクロミリング＋ECMを使用します。
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