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Usinagem CNC personalizada de alta precisão para peças ortopédicas médicas.
Fabricamos peças médicas ortopédicas personalizadas de alta precisão por usinagem CNC, utilizando usinagem de 5 eixos. Oferecemos furos e roscas precisos, com rugosidade superficial controlada para Ra ≤ 0,4 μm. Todos os componentes são inspecionados por CMM e possuem certificações ISO 13485:2016 / ISO 9001:2015.
5.0
Origem:
China
Marca registrada:
OEM
País:
China
Personalização:
Disponível
Capacidade de produção:
100000PCS
Especificação:
Personalizado
Código HS:
8479909090
Pacote de transporte:
Embalagem individual com bolhas dentro da caixa de madeira.
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Especificações do produto
| Material | Alumínio, Nylon, Aço 316/Aço 304, Plástico, Latão, Liga, Cobre, Alumínio, Ferro (Disponível) | Produção | A definir por volume | |
| Processo | Usinagem simultânea CNC de 5 eixos + eletroerosão | Temperatura de trabalho | Serviço contínuo até 18℃ ~ 25℃ | |
| Tolerância | ±0,005 mm (perfil da lâmina), ±0,003 mm (diâmetro do furo) | Certificação | AS9100D/ISO 9001:2015/ISO 13485:2016 | |
| Acabamento da superfície | Ra ≤ 0,8 μm (caminho do fluxo), Ra ≤ 0,4 μm (faces de vedação) | Inspeção | HEXAGON CMM + Microscópio 3D KEYENCE + Inspeção de Fatores Fundamentais Completa | |
| Diâmetro máximo | Até Ø50mm-300mm | Tempo de espera | Protótipo: 15–25 dias | |
As vantagens do produto
Fabricada com materiais de grau médico e produzida por meio de usinagem de precisão em nível micrométrico e design estrutural biomimético, esta ferramenta proporciona resultados cirúrgicos caracterizados por segurança, precisão e mínimo trauma tecidual. Ao priorizar simultaneamente a conveniência operacional clínica e a confiabilidade a longo prazo, ela se torna um instrumento essencial para garantir a segurança do paciente e aprimorar a qualidade cirúrgica em procedimentos ortopédicos.
Usinagem simultânea de 5 eixos
Centros DMU e Hermle dedicados de 5 eixos mantêm a tolerância da peça em ±0,005 mm em superfícies de forma livre complexas em uma única configuração — sem erros de refixação.
ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015
Um Sistema de Gestão da Qualidade para serviços abrangentes de projeto, desenvolvimento, fabricação e instalação de dispositivos médicos, com trilha de auditoria verificada pela Bureau Veritas. Cada componente é acompanhado por relatórios dimensionais, certificados de materiais e registros de processo.
Inspeção completa da CMM HEXAGON
Cada componente médico é medido por CMM em comparação com o modelo CAD 3D, incluindo desenho de desvio de cor. Relatório de Inspeção da Primeira Peça (FAIR) disponível para clientes com certificações ISO 13485:2016/ISO 9001:2015.
Protótipo em 15 a 25 dias
Linhas de prototipagem dedicadas e feedback de DFM em até 48 horas após o recebimento do desenho. Detectamos problemas de tolerância acumulada antes da finalização do projeto.
Fornecimento de ponta a ponta
Fornecimento de matéria-prima → usinagem → coordenação de tratamento térmico → acabamento → CMM → embalagem para exportação. Um único fornecedor responsável.
Cenários de aplicação
1. Cirurgia de Substituição Articular Artificial
2. Fixação intramedular para fraturas de ossos longos dos membros
3. Cirurgia de Revisão Ortopédica
4. Outras aplicações ortopédicas
B-1
B-2
B-3
B-4
FAQ
1
P: Quais materiais podem ser usinados para esta peça?
A: Usinamos aço inoxidável 316L (ASTM F138 / ISO 5832-1), Ti6Al4V ELI, CoCrMo e CP-Ti. O aço 316L oferece excelente resistência à corrosão e menor custo — nosso processo controla o endurecimento por trabalho e a tensão residual para evitar trincas por corrosão sob tensão.
2
P: Quais são as tolerâncias que vocês conseguem manter?
A: Padrão: ±0,002 mm para conicidade, ±0,010 mm para perfil da haste, Ra ≤ 0,05 μm para superfície cônica. Para necessidades mais rigorosas, entre em contato conosco — já atingimos ±0,0015 mm em alguns projetos de aço inoxidável 316L.
3
P: Vocês fornecem rastreabilidade e certificação de materiais?
R: Sim. Fornecemos relatórios de inspeção de materiais (MTRs, EN 10204 3.1) para cada lote, inspeção completa por CMM e DHR. Relatórios de validação de limpeza e FAIR com certificação ISO 13485:2016 disponíveis mediante solicitação.
4
P: Qual é o prazo de entrega para um protótipo?
A: De 10 a 20 dias úteis após a aprovação do desenho 3D, dependendo do acabamento da superfície. Feedback do DFM em até 48 horas após o recebimento do desenho.
5
P: É possível usinar hastes de aço inoxidável 316L com estruturas porosas para o crescimento ósseo?
R: Sim. Estruturas sólidas, revestidas com material poroso e totalmente integradas (poros de 300 a 800 µm, porosidade de 60 a 80%). Para dimensões < 0,5 mm, utilizamos micromecanização + ECM, validada em implantes de revisão de aço inoxidável 316L.
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Oferecemos serviços de usinagem CNC de precisão, desde a personalização de peças individuais até a produção em massa, abrangendo uma combinação de múltiplos processos de fresagem, torneamento e retificação.
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Tel.: +86-0755-23011758 +86-18126505733
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