Deutsch
Kundenspezifische medizinische Präzisions-CNC-Maschinenteile mit 5 Achsen
KGL fertigt mit Präzisionsbearbeitungstechniken Komponenten aus medizinischem Edelstahl 316L für die Fixierung in der Schädelchirurgie und stereotaktische Lokalisierung, die auch komplexe chirurgische Eingriffe ermöglichen. Wir nutzen DMU- und Hermle-Bearbeitungszentren für die simultane 5-Achs-Bearbeitung, um eine präzise Positionierung von Bohrungen und Gewinden zu gewährleisten. Die Komponenten werden oberflächenbehandelt, um die Oberflächenrauheit (Ra ≤ 0,4 μm) zu reduzieren, und einer umfassenden Prüfung mit Koordinatenmessgeräten (KMG) unterzogen. Die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 liegt vor.
5.0
Herkunft:
China
Warenzeichen:
OEM
Land:
China
Anpassung:
Verfügbar
Produktionskapazität:
100000PCS
Spezifikation:
Maßgeschneidert
HS-Code:
8479909090
Transportpaket:
Innen separat in Luftpolsterfolie verpackt, außen in einem Holzkarton
design customization
Please fill out the form below to request a quote or to request more information about us. Please be sure to upload customized requirement documents or pictures, and we will get back to you as soon as possible with a response. we're ready to start working on your new project, contact us now to get started.
Bitte füllen Sie das untenstehende Formular aus, um ein Angebot anzufordern oder weitere Informationen über uns anzufordern. Seien Sie bitte so detailliert wie möglich in Ihrer Botschaft, und wir werden uns so schnell wie möglich mit einer Antwort bei Ihnen melden. Wir sind bereit, an Ihrem neuen Projekt zu arbeiten, Kontaktieren Sie uns jetzt, um loszulegen.
Produktspezifikationen
| Material | Medizinischer Stahl 316L | Produktion | TBD nach Volumen | |
| Verfahren | 5-Achs-CNC-Simultanbearbeitung + EDM | Arbeitstemperatur | Dauerbetrieb bis zu 18℃ ~ 25℃ | |
| Toleranz | ±0,005 mm (Schaufelprofil), ±0,003 mm (Bohrung) | Zertifizierung | AS9100D / ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016 | |
| Oberflächenbeschaffenheit | Ra ≤ 0,8 μm (Strömungsweg), Ra ≤ 0,4 μm (Dichtflächen) | Inspektion | HEXAGON CMM + KEYENCE 3D-Mikroskop + vollständige FAI | |
| Maximaler Durchmesser | Bis zu Ø260 mm | Lieferzeit | Prototyp: 15–25 Tage | |
Die Vorteile des Produkts
Das geschwungene Design entspricht ergonomischen Prinzipien, die Metallkonstruktion bietet Langlebigkeit und Korrosionsbeständigkeit, und die rollbaren Stützfüße ermöglichen eine einfache Mobilität.
5-Achs-Simultanbearbeitung
Spezielle 5-Achs-Bearbeitungszentren von DMU und Hermle gewährleisten eine Toleranz des Schaufelprofils von ±0,005 mm über komplexe Freiformflächen in einer einzigen Aufspannung – ohne Nachspannfehler.
ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015
Ein Qualitätsmanagementsystem für umfassende Dienstleistungen in den Bereichen Design, Entwicklung, Fertigung und Installation von Medizinprodukten mit lückenloser Dokumentation, verifiziert durch Bureau Veritas. Jede Komponente wird durch Maßberichte, Materialzertifikate und Prozessdokumentationen begleitet.
Sechseck-Koordinatenmessgerät – Vollständige Inspektion
Jedes medizinische Bauteil wird mittels Koordinatenmessmaschine (KMM) anhand von 3D-CAD-Daten mit farblicher Abweichungskarte vermessen. Ein Erstmusterprüfbericht (FAIR) ist für Kunden mit ISO 13485:2016/ISO 9001:2015 verfügbar.
Prototyp in 15–25 Tagen
Eigene Prototypenfertigung und DFM-Feedback innerhalb von 48 Stunden nach Zeichnungseingang. Wir erkennen Toleranzprobleme, bevor Sie das Design finalisieren.
Komplette Lieferkette
Rohstoffbeschaffung → Bearbeitung → Koordination der Wärmebehandlung → Endbearbeitung → Koordinatenmesstechnik → Exportverpackung. Ein einziger verantwortlicher Lieferant.
Anwendungsszenarien
1.Tiefe Hirnläsionschirurgie
2. Funktionelle Neurochirurgie
3. Epilepsiechirurgie und Biopsie
c3
c2 (2)
c1 (2)
FAQ
1
F: Welche Materialien können Sie für Femurschäfte bearbeiten?
A: Wir bearbeiten Edelstahl 316L (ASTM F138 / ISO 5832-1), Ti6Al4V ELI, CoCrMo und CP-Ti. 316L bietet hervorragende Korrosionsbeständigkeit und geringere Kosten – unser Prozess kontrolliert Kaltverfestigung und Eigenspannungen, um Spannungsrisskorrosion zu vermeiden.
2
F: Welche Toleranzen können Sie einhalten?
A: Standard: ±0,002 mm für die Konizität, ±0,010 mm für das Schaftprofil, Ra ≤ 0,05 μm für die Konizitätsoberfläche. Für engere Anforderungen kontaktieren Sie uns bitte – wir haben bei bestimmten 316L-Designs ±0,0015 mm erreicht.
3
F: Bieten Sie Materialrückverfolgbarkeit und Zertifizierung an?
A: Ja. Wir stellen Materialprüfberichte (EN 10204 3.1) für jede Charge, eine vollständige CMM-Prüfung und einen DHR bereit. ISO 13485:2016-zertifizierte FAIR- und Reinigungsvalidierungsberichte sind auf Anfrage erhältlich.
4
F: Wie lange ist die Vorlaufzeit für einen Prototyp?
A: 10–20 Werktage nach Zeichnungsfreigabe, abhängig von der Oberflächenbearbeitung. DFM-Rückmeldung innerhalb von 48 Stunden nach Zeichnungseingang.
5
F: Können Sie 316L-Schäfte mit porösen Knocheneinwachsstrukturen bearbeiten?
A: Ja. Massive, porös beschichtete und vollständig integrierte poröse Strukturen (300–800 µm Poren, 60–80 % Porosität). Für Strukturen < 0,5 mm verwenden wir Mikrofräsen + ECM, validiert an 316L-Revisionsimplantaten.
{{item.score}} Sterne
{{item.pre}}%
{{item.nickname ? (item.nickname.slice(0, 2) + '*****') : item.source === 1 ? 'mall buyer' : '--'}}
{{item.comment_time}}
Review in the {{item.country}}
{{itemAttr.params_key}}: {{itemAttr.params_value}}
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf
Hinterlassen Sie einfach Ihre E-Mail-Adresse oder Telefonnummer im Kontaktformular, damit wir Ihnen ein kostenloses Angebot für unsere breite Designpalette zusenden können!
Verwandte Produkte
Wir bieten präzise CNC-Bearbeitungsdienstleistungen von der Einzelteilanfertigung bis zur Massenproduktion an und kombinieren dabei verschiedene Bearbeitungsprozesse wie Fräsen, Drehen und Schleifen.
Nützliche Links
Produkte
Kontaktieren Sie uns
Ansprechpartner: Jason Hu
Tel.: +86-0755-23011758 +86-18126505733
E-Mail:kgl@kglmfc.com
Adresse: Nr. 30, Changyue Road, Kgl Smart Industrial Park, Shenzhen City, Guangdong, China. 518108