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Peças personalizadas para máquinas CNC de precisão médica de 5 eixos
A KGL utiliza técnicas de usinagem de precisão para fabricar componentes de aço inoxidável 316L de grau médico, projetados para fixação em cirurgias cranianas e localização estereotáxica, adequados a procedimentos cirúrgicos complexos. Utilizamos centros de usinagem DMU e Hermle para realizar usinagem simultânea em 5 eixos, garantindo o posicionamento preciso dos furos e a exatidão das roscas. Os componentes passam por tratamentos de superfície para reduzir a rugosidade (para Ra ≤ 0,4 μm) e são submetidos a inspeção completa por meio de Máquinas de Medição por Coordenadas (MMC), com documentação de certificação ISO 13485:2016/ISO 9001:2015.
5.0
Origem:
China
Marca registrada:
OEM
País:
China
Personalização:
Disponível
Capacidade de produção:
100000PCS
Especificação:
Personalizado
Código HS:
8479909090
Pacote de transporte:
Embalagem individual com bolhas dentro da caixa de madeira.
design customization
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Especificações do produto
| Material | Aço 316L de grau médico | Produção | A definir por volume | |
| Processo | Usinagem simultânea CNC de 5 eixos + eletroerosão | Temperatura de trabalho | Serviço contínuo até 18℃ ~ 25℃ | |
| Tolerância | ±0,005 mm (perfil da lâmina), ±0,003 mm (diâmetro do furo) | Certificação | AS9100D/ISO 9001:2015/ISO 13485:2016 | |
| Acabamento da superfície | Ra ≤ 0,8 μm (caminho do fluxo), Ra ≤ 0,4 μm (faces de vedação) | Inspeção | HEXAGON CMM + Microscópio 3D KEYENCE + Inspeção de Fatores Fundamentais Completa | |
| Diâmetro máximo | Até Ø260mm | Tempo de espera | Protótipo: 15–25 dias | |
As vantagens do produto
O design curvo está em conformidade com os princípios ergonômicos, a construção em metal oferece durabilidade e resistência à corrosão, e os pés de apoio com rodas facilitam a mobilidade.
Usinagem simultânea de 5 eixos
Centros DMU e Hermle dedicados de 5 eixos mantêm a tolerância do perfil da lâmina em ±0,005 mm em superfícies complexas de forma livre em uma única configuração — sem erros de refixação.
ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015
Um Sistema de Gestão da Qualidade para serviços abrangentes de projeto, desenvolvimento, fabricação e instalação de dispositivos médicos, com trilha de auditoria verificada pela Bureau Veritas. Cada componente é acompanhado por relatórios dimensionais, certificados de materiais e registros de processo.
Inspeção completa da CMM HEXAGON
Cada componente médico é medido por CMM em comparação com o modelo CAD 3D, com mapa de desvio de cor. Relatório de Inspeção da Primeira Peça (FAIR) disponível para clientes com certificações ISO 13485:2016/ISO 9001:2015.
Protótipo em 15 a 25 dias
Linhas de prototipagem dedicadas e feedback de DFM em até 48 horas após o recebimento do desenho. Detectamos problemas de tolerância acumulada antes da finalização do projeto.
Fornecimento de ponta a ponta
Fornecimento de matéria-prima → usinagem → coordenação de tratamento térmico → acabamento → CMM → embalagem para exportação. Um único fornecedor responsável.
Cenários de aplicação
1. Cirurgia de Lesão Cerebral Profunda,
2. Neurocirurgia Funcional,
3. Cirurgia e Biópsia para Epilepsia
c3
c2 (2)
c1 (2)
FAQ
1
P: Quais materiais podem ser usinados para hastes femorais?
A: Usinamos aço inoxidável 316L (ASTM F138 / ISO 5832-1), Ti6Al4V ELI, CoCrMo e CP-Ti. O aço 316L oferece excelente resistência à corrosão e menor custo — nosso processo controla o endurecimento por trabalho e a tensão residual para evitar trincas por corrosão sob tensão.
2
P: Quais são as tolerâncias que vocês conseguem manter?
A: Padrão: ±0,002 mm para conicidade, ±0,010 mm para perfil da haste, Ra ≤ 0,05 μm para superfície cônica. Para necessidades mais rigorosas, entre em contato conosco — já atingimos ±0,0015 mm em alguns projetos de aço inoxidável 316L.
3
P: Vocês fornecem rastreabilidade e certificação de materiais?
R: Sim. Fornecemos relatórios de inspeção de materiais (MTRs, EN 10204 3.1) para cada lote, inspeção completa por CMM e DHR. Relatórios de validação de limpeza e FAIR com certificação ISO 13485:2016 disponíveis mediante solicitação.
4
P: Qual é o prazo de entrega para um protótipo?
A: De 10 a 20 dias úteis após a aprovação do desenho, dependendo do acabamento da superfície. O feedback do DFM (Design for Manufacturing and Manufacturing) será fornecido em até 48 horas após o recebimento do desenho.
5
P: É possível usinar hastes de aço inoxidável 316L com estruturas porosas para o crescimento ósseo?
R: Sim. Estruturas sólidas, revestidas com material poroso e totalmente integradas (poros de 300 a 800 µm, porosidade de 60 a 80%). Para dimensões < 0,5 mm, utilizamos micromecanização + ECM, validada em implantes de revisão de aço inoxidável 316L.
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Oferecemos serviços de usinagem CNC de precisão, desde a personalização de peças individuais até a produção em massa, abrangendo uma combinação de múltiplos processos de fresagem, torneamento e retificação.
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Tel.: +86-0755-23011758 +86-18126505733
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