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Pièces de machines CNC 5 axes de précision médicale personnalisées
KGL utilise des techniques d'usinage de précision pour fabriquer des composants en acier inoxydable 316L de qualité médicale, destinés à la fixation en chirurgie crânienne et à la localisation stéréotaxique, et adaptés aux interventions chirurgicales complexes. Nous utilisons des centres d'usinage DMU et Hermle pour réaliser un usinage simultané sur 5 axes, garantissant un positionnement précis des trous et une excellente précision du filetage. Les composants subissent des traitements de surface pour réduire la rugosité (Ra ≤ 0,4 μm) et sont soumis à un contrôle rigoureux à l'aide de machines à mesurer tridimensionnelles (MMT), conformément aux normes ISO 13485:2016 et ISO 9001:2015.
5.0
Origine:
Chine
Marque déposée:
OEM
Pays:
Chine
Personnalisation:
Disponible
Capacité de production:
100000PCS
Spécification:
Personnalisé
Code SH:
8479909090
Colis de transport:
Emballage à bulles séparé à l'intérieur, caisse en bois à l'extérieur.
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Spécifications du produit
| Matériel | Acier 316L de qualité médicale | Production | À déterminer en volume | |
| Processus | Usinage simultané CNC 5 axes + électroérosion | Température de travail | Service continu jusqu'à 18℃ ~ 25℃ | |
| Tolérance | ±0,005 mm (profil de la lame), ±0,003 mm (alésage) | Certification | AS9100D / ISO 9001 : 2015 / ISO 13485 : 2016 | |
| Finition de surface | Ra ≤ 0,8 μm (chemin d'écoulement), Ra ≤ 0,4 μm (faces d'étanchéité) | Inspection | Machine de mesure tridimensionnelle HEXAGON + microscope 3D KEYENCE + FAI complet | |
| Diamètre maximal | Jusqu'à Ø260 mm | Délai de mise en œuvre | Prototype : 15 à 25 jours | |
Les avantages du produit
Sa forme incurvée est conforme aux principes ergonomiques, sa construction métallique offre durabilité et résistance à la corrosion, et ses pieds de support à roulettes facilitent son déplacement.
Usinage simultané 5 axes
Les centres DMU et Hermle dédiés à 5 axes maintiennent une tolérance de profil de lame de ±0,005 mm sur des surfaces complexes de forme libre en une seule configuration — sans erreurs de repositionnement.
ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015
Un système de gestion de la qualité pour la conception, le développement, la fabrication et l'installation de dispositifs médicaux, incluant une piste d'audit vérifiée par Bureau Veritas. Chaque composant est accompagné de rapports dimensionnels, de certificats de matériaux et de dossiers de processus.
Inspection complète HEXAGON CMM
Chaque pièce médicale est mesurée par machine à mesurer tridimensionnelle (MMT) par rapport au modèle CAO 3D, avec une cartographie des écarts en couleur. Un rapport d'inspection du premier article (FAIR) est disponible pour les clients certifiés ISO 13485:2016 et ISO 9001:2015.
Prototype en 15 à 25 jours
Lignes de prototypage dédiées et retour d'information sur la fabrication (DFM) sous 48 heures après réception du plan. Nous détectons les problèmes d'empilement de tolérances avant la finalisation de la conception.
Approvisionnement de bout en bout
Approvisionnement en matières premières → usinage → coordination du traitement thermique → finition → contrôle par machine à mesurer tridimensionnelle → emballage pour l'exportation. Un seul fournisseur responsable.
Scénarios d'application
1. Chirurgie des lésions cérébrales profondes,
2. Neurochirurgie fonctionnelle,
3. Chirurgie et biopsie de l'épilepsie
c3
c2 (2)
c1 (2)
FAQ
1
Q : Quels matériaux peut-on usiner pour les tiges fémorales ?
A: Nous usinons l'acier inoxydable 316L (ASTM F138 / ISO 5832-1), le Ti6Al4V ELI, le CoCrMo et le CP-Ti. Le 316L offre une excellente résistance à la corrosion et un coût inférieur ; notre procédé contrôle l'écrouissage et les contraintes résiduelles afin d'éviter la fissuration par corrosion sous contrainte.
2
Q : Quelles tolérances pouvez-vous respecter ?
A : Norme : ±0,002 mm pour la conicité, ±0,010 mm pour le profil de la tige, Ra ≤ 0,05 μm pour la surface conique. Pour des exigences plus strictes, contactez-nous ; nous avons atteint une précision de ±0,0015 mm sur certains modèles en acier inoxydable 316L.
3
Q : Fournissez-vous des services de traçabilité et de certification des matériaux ?
R : Oui. Nous fournissons des rapports de contrôle de fabrication (EN 10204 3.1) pour chaque lot, une inspection CMM complète et un rapport DHR. Les rapports de validation FAIR et de nettoyage, certifiés ISO 13485:2016, sont disponibles sur demande.
4
Q : Quel est le délai de livraison pour un prototype ?
A : 10 à 20 jours ouvrables après approbation du dessin, selon la finition de surface. Retour d'information sur la fabrication dans les 48 heures suivant la réception du dessin.
5
Q : Est-il possible d'usiner des tiges en acier inoxydable 316L avec des structures poreuses favorisant l'ostéointégration ?
R : Oui. Structures poreuses solides, à revêtement poreux et entièrement intégrées (pores de 300 à 800 µm, porosité de 60 à 80 %). Pour les éléments de moins de 0,5 mm, nous utilisons le micro-usinage associé à la matrice extracellulaire (MEC), une technique validée sur des implants de révision en acier inoxydable 316L.
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Nous proposons des services d'usinage CNC de précision, allant de la personnalisation de pièces uniques à la production en série, englobant une combinaison multi-processus de fraisage, de tournage et de rectification.
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