맞춤형 정밀 부품 분야의 세계적인 선도 제조업체.

한국어

맞춤형 의료용 정밀 5축 CNC 기계 부품

KGL은 정밀 가공 기술을 활용하여 복잡한 수술 절차에 적합한 두개골 수술 고정 및 정위 위치 파악을 위한 의료용 316L 스테인리스강 부품을 제조합니다. DMU 및 Hermle 가공 센터를 사용하여 5축 동시 가공을 수행함으로써 정밀한 홀 위치 및 나사산 정확도를 보장합니다. 부품은 표면 조도(Ra ≤ 0.4 μm)를 낮추기 위한 표면 처리를 거치고, 좌표 측정기(CMM)를 사용한 종합적인 검사를 실시하며, ISO 13485:2016/ISO 9001:2015 인증 문서를 보유하고 있습니다.

기원:

중국

등록 상표:

OEM

국가:

중국

맞춤 설정:

사용 가능

생산능력:

100000PCS

사양:

맞춤형

HS 코드:

8479909090

운송 패키지:

내부에는 개별 에어캡 포장, 외부에는 나무 상자 포장

문의

리뷰를 작성

제품 사양

재료	의료용 등급 316L 강철	생산	용량은 추후 결정
프로세스	5축 CNC 동시 가공 + EDM	근무 시간	최대 18℃ ~ 25℃ 연속 작동 가능
용인	±0.005mm(날 프로필), ±0.003mm(내경)	인증	AS9100D / ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016
표면 마감	Ra ≤ 0.8μm (유동 경로), Ra ≤ 0.4μm (밀봉면)	점검	HEXAGON CMM + KEYENCE 3D 현미경 + 전체 FAI
최대 직경	최대 직경 260mm	리드 타임	시제품 제작: 15~25일

제품의 장점

곡선형 디자인은 인체공학적 원칙을 따르고, 금속 구조는 내구성과 내식성을 제공하며, 바퀴가 달린 지지대는 손쉬운 이동을 가능하게 합니다.

5축 동시 가공

전용 5축 DMU 및 Hermle 센터는 단일 설정으로 복잡한 자유형 곡면 전체에 걸쳐 블레이드 프로파일 공차를 ±0.005mm로 유지하므로 재고정 오류가 발생하지 않습니다.

ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015

종합적인 의료기기 설계, 개발, 제조 및 설치 서비스를 위한 품질 관리 시스템으로, 뷰로 베리타스(Bureau Veritas)의 검증을 거친 감사 추적 시스템을 갖추고 있습니다. 각 부품에는 치수 보고서, 재료 인증서 및 공정 기록이 첨부됩니다.

육각형 CMM 전체 검사

모든 의료 부품은 3D CAD 도면을 기반으로 CMM(좌표측정기)을 사용하여 측정하고 색상 편차 맵을 생성합니다. ISO 13485:2016/ISO 9001:2015 인증 고객을 위해 FAIR(초도품 검사 보고서)를 제공합니다.

15~25일 내 시제품 제작

전용 프로토타입 제작 라인과 도면 접수 후 48시간 이내 DFM 피드백을 제공합니다. 설계를 최종 확정하기 전에 공차 누적 문제를 파악합니다.

엔드 투 엔드 공급망

원자재 조달 → 가공 → 열처리 조정 → 마감 → CMM 검사 → 수출 포장. 책임 있는 단일 공급업체.

응용 시나리오

1. 심부 뇌 병변 수술

2. 기능 신경외과,

3. 간질 수술 및 생검

시3

c2(2)

c1(2)

FAQ

질문: 대퇴골 스템 제작에 사용할 수 있는 재료는 무엇입니까?

A: 당사는 316L 스테인리스강(ASTM F138 / ISO 5832-1), Ti6Al4V ELI, CoCrMo 및 CP-Ti를 가공합니다. 316L은 뛰어난 내식성과 저렴한 가격을 제공하며, 당사의 공정은 가공 경화 및 잔류 응력을 제어하여 응력 부식 균열을 방지합니다.

질문: 어떤 허용 오차 범위를 유지할 수 있습니까?

A: 표준: 테이퍼 ±0.002mm, 스템 프로파일 ±0.010mm, 테이퍼 표면 Ra ≤ 0.05μm. 더욱 정밀한 요구 사항이 있으시면 문의하십시오. 특정 316L 설계에서는 ±0.0015mm의 정밀도를 달성했습니다.

질문: 귀사는 자재 추적성 및 인증 서비스를 제공합니까?

A: 네. 저희는 각 배치별로 MTR(EN 10204 3.1), 전체 CMM 검사 및 DHR을 제공합니다. ISO 13485:2016 인증을 받은 FAIR 및 세척 검증 보고서는 요청 시 제공 가능합니다.

질문: 시제품 제작에 걸리는 시간은 얼마나 되나요?

A: 도면 승인 후 표면 마감에 따라 10~20 영업일 소요됩니다. 도면 접수 후 48시간 이내에 DFM(설계 제조성 평가) 피드백을 제공합니다.

질문: 316L 소재의 스템을 다공성 골유착 구조로 가공할 수 있습니까?

A: 네. 견고하고 다공성 코팅이 되어 있으며, 300~800µm 기공 크기 및 60~80% 다공성을 가진 완전 통합형 다공성 구조를 사용합니다. 0.5mm 미만의 특징에는 마이크로 밀링과 ECM(세포외 기질 성형)을 적용하며, 이는 316L 재수술용 임플란트에서 검증되었습니다.

저희에게 연락하세요

문의 양식에 이메일 주소나 전화번호를 남겨주시면 다양한 디자인에 대한 무료 견적을 보내드리겠습니다!

input must not exceed 280 in length!

이름

유효한 이메일 주소를 입력하세요!

이메일

Please enter a valid phone number!

전화/왓츠앱

TextArea는 길이 65530을 초과해서는 안됩니다!

함유량