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Il produttore leader a livello mondiale di componenti di precisione per la personalizzazione.
Componenti personalizzati per macchinari CNC di precisione a 5 assi per il settore medicale. 1
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Componenti personalizzati per macchinari CNC di precisione a 5 assi per il settore medicale.

KGL impiega tecniche di lavorazione di precisione per la produzione di componenti in acciaio inossidabile 316L di grado medicale, progettati per la fissazione in chirurgia cranica e la localizzazione stereotassica, in grado di supportare procedure chirurgiche complesse. Utilizziamo centri di lavoro DMU e Hermle per eseguire lavorazioni simultanee a 5 assi, garantendo un posizionamento preciso dei fori e un'accuratezza delle filettature. I componenti vengono sottoposti a trattamenti superficiali per ridurre la rugosità (a Ra ≤ 0,4 μm) e a un'ispezione completa mediante macchine di misura a coordinate (CMM), supportata dalla documentazione di certificazione ISO 13485:2016/ISO 9001:2015.
5.0
Origine:
Cina
Marchio:
OEM
Paese:
Cina
Personalizzazione:
Disponibile
Capacità produttiva:
100000PCS
Specifiche:
Personalizzato
Codice HS:
8479909090
Pacchetto di trasporto:
Imballaggio interno separato con pluriball, cassa di legno esterna.
design customization

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    Specifiche del prodotto

    Materiale Acciaio 316 L di grado medicale Produzione Da definire in base al volume
    Processo Lavorazione simultanea CNC a 5 assi + elettroerosione Temperatura di lavoro Servizio continuo fino a 18℃ ~ 25℃
    Tolleranza ±0,005 mm (profilo della lama), ±0,003 mm (foro) Certificazione AS9100D/ISO 9001:2015/ISO 13485:2016
    Finitura superficiale Ra ≤ 0,8 μm (percorso di flusso), Ra ≤ 0,4 μm (superfici di tenuta) Ispezione CMM HEXAGON + Microscopio 3D KEYENCE + FAI completo
    Diametro massimo Fino a Ø260 mm Tempi di consegna Prototipo: 15–25 giorni

    I vantaggi del prodotto

    Componenti personalizzati per macchinari CNC di precisione a 5 assi per il settore medicale. 7
    Il design curvo si conforma ai principi ergonomici, la struttura in metallo offre durata e resistenza alla corrosione, e i piedini di supporto con ruote facilitano la mobilità.
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    Lavorazione simultanea a 5 assi
    I centri di lavoro dedicati DMU e Hermle a 5 assi mantengono una tolleranza del profilo della pala di ±0,005 mm su superfici complesse a forma libera in un'unica configurazione, senza errori di riposizionamento.
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    ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015
    Un sistema di gestione della qualità per servizi completi di progettazione, sviluppo, produzione e installazione di dispositivi medici, con tracciabilità verificata da Bureau Veritas. Ogni componente è accompagnato da report dimensionali, certificati dei materiali e registrazioni di processo.
    Componenti personalizzati per macchinari CNC di precisione a 5 assi per il settore medicale. 10
    Ispezione completa della macchina di misura a coordinate esagonale (CMM).
    Ogni componente medicale viene misurato con CMM rispetto al modello CAD 3D con mappa di deviazione a colori. Rapporto di ispezione del primo articolo (FAIR) disponibile per i clienti certificati ISO 13485:2016/ISO 9001:2015.
     A-6
    Prototipo in 15-25 giorni
    Corsie dedicate per la prototipazione e feedback DFM entro 48 ore dalla ricezione del disegno. Individuiamo i problemi di accumulo delle tolleranze prima che tu finalizzi il progetto.
     A-5
    Fornitura completa
    Approvvigionamento delle materie prime → lavorazione meccanica → coordinamento del trattamento termico → finitura → CMM → imballaggio per l'esportazione. Un unico fornitore responsabile.

    Scenari applicativi

    1. Chirurgia delle lesioni cerebrali profonde,

    2. Neurochirurgia funzionale,

    3. Chirurgia dell'epilessia e biopsia

     c3
    c3
     c2 (2)
    c2 (2)
     c1 (2)
    c1 (2)

    FAQ

    1
    D: Quali materiali si possono lavorare per la realizzazione di steli femorali?
    R: Lavoriamo acciaio inossidabile 316L (ASTM F138 / ISO 5832-1), Ti6Al4V ELI, CoCrMo e CP-Ti. Il 316L offre un'eccellente resistenza alla corrosione e un costo inferiore: il nostro processo controlla l'incrudimento e le tensioni residue per evitare la tensocorrosione.
    2
    D: Quali sono le tolleranze che potete rispettare?
    A: Standard: ±0,002 mm per la conicità, ±0,010 mm per il profilo dello stelo, Ra ≤ 0,05 μm per la superficie conica. Per esigenze più precise, contattateci: abbiamo raggiunto ±0,0015 mm su alcuni modelli in acciaio inox 316L.
    3
    D: Fornite tracciabilità e certificazione dei materiali?
    A: Sì. Forniamo MTR (EN 10204 3.1) per ogni lotto, ispezione CMM completa e DHR. Sono disponibili su richiesta i rapporti di convalida FAIR e di pulizia certificati ISO 13485:2016.
    4
    D: Quali sono i tempi di consegna per un prototipo?
    R: 10-20 giorni lavorativi dopo l'approvazione del disegno, a seconda della finitura superficiale. Feedback DFM entro 48 ore dalla ricezione del disegno.
    5
    D: È possibile lavorare steli in acciaio inox 316L con strutture porose per l'osteointegrazione?
    A: Sì. Strutture porose solide, rivestite con materiale poroso e completamente integrate (pori da 300–800 µm, porosità del 60–80%). Per caratteristiche < 0,5 mm, utilizziamo la micromillatura + ECM, validata su impianti di revisione in acciaio inossidabile 316L.
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    KGL Machinery & Electronics Co., Ltd
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    Persona di contatto: Jason Hu
    Tel: +86-0755-23011758 +86-18126505733

    Indirizzo: No.30, Changyue Road, Kgl Smart Industrial Park, Shenzhen City, Guangdong, Cina. 518108
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