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CNC-Bearbeitung Medizinischer orthopädischer Aluminium-Fixateur externe
Der CNC-gefertigte medizinische orthopädische Aluminium-Fixateur externe ist eine hochpräzise, medizinische orthopädische chirurgische Komponente, die unter Verwendung biokompatibler Aluminiumlegierungsmaterialien in strengen CNC-Bearbeitungsverfahren hergestellt wird und für die Fixierung von Knochenbrüchen, orthopädische Korrekturen und Gliedmaßenrekonstruktionsverfahren konzipiert ist.
Dieser externe Fixateur dient als stabiles, verstellbares Fixationssystem für orthopädische Behandlungen. Er bietet starre Unterstützung für Knochenbrüche und ermöglicht gleichzeitig eine kontrollierte, schrittweise Korrektur der Knochenausrichtung während des Heilungsprozesses. Das verwendete Aluminiumlegierungsmaterial bietet eine optimale Balance aus hoher Festigkeit, geringem Gewicht und hervorragender Biokompatibilität. Dadurch werden Beschwerden für den Patienten minimiert und gleichzeitig die für eine langfristige Knochenheilung notwendige Stabilität gewährleistet. Alle Komponenten sind präzisionsgefertigt, um die strengen Maßtoleranzen für Medizinprodukte zu erfüllen. Glatte, gratfreie Oberflächen verhindern Gewebereizungen und erleichtern die sterile Handhabung im OP.
5.0
Herkunft:
China
Warenzeichen:
OEM
Land:
China
Anpassung:
Verfügbar
Produktionskapazität:
100000PCS
Spezifikation:
Maßgeschneidert
HS-Code:
8479909090
Transportpaket:
Innen separat in Luftpolsterfolie verpackt, außen in einem Holzkarton
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Produktspezifikationen
| Material | Legierung/Aluminiumlegierung 6061-T6 /7075, Stahl 316/Stahl 304, Nylon, Kunststoff, Messing, Legierung, Kupfer, Aluminium, Eisen (verfügbar) | Produktion: | TBD nach Volumen | |
| Verfahren | 5-Achs-CNC-Simultanbearbeitung + EDM | Arbeitstemperatur | Dauerbetrieb bis zu 18℃ ~ 25℃ | |
| Toleranz | ±0,005 mm (Schaufelprofil), ±0,003 mm (Bohrung) | Zertifizierung | AS9100D / ISO 9001: 2015 / ISO 13485：2016 | |
| Oberflächenbeschaffenheit | Ra ≤ 0,8 μm (Strömungsweg), Ra ≤ 0,4 μm (Dichtflächen) | Inspektion | HEXAGON CMM + KEYENCE 3D-Mikroskop + vollständige FAI | |
| Maximaler Durchmesser | Bis zu Ø5 mm–8 mm | Lieferzeit | Prototyp: 15–25 Tage | |
Die Vorteile des Produkts
Dieses orthopädische Tiefenmessgerät nutzt Präzisionsfertigung, um wichtige klinische Anforderungen zu erfüllen, und bietet unter anderem folgende Vorteile:
1. Präzise Messung für mehr Sicherheit im OP
2. Medizinische Verarbeitung für Langlebigkeit und wiederholte Sterilisation
3. Ergonomisches Design für effiziente und ermüdungsfreie Nutzung
4. Vollständige Einhaltung regulatorischer Vorgaben für eine nahtlose klinische Integration
5-Achs-Simultanbearbeitung
Spezielle 5-Achs-Bearbeitungszentren von DMU und Hermle gewährleisten eine Teiletoleranz von ±0,005 mm über komplexe Freiformflächen in einer einzigen Aufspannung – ohne Nachspannfehler.
ISO 13485：2016/ ISO 9001: 2015
Ein Qualitätsmanagementsystem für umfassende Dienstleistungen in den Bereichen Design, Entwicklung, Fertigung und Installation von Medizinprodukten mit lückenloser Dokumentation, verifiziert durch Bureau Veritas. Jede Komponente wird durch Maßberichte, Materialzertifikate und Prozessdokumentationen begleitet.
Sechseck-Koordinatenmessgerät – Vollständige Inspektion
Jedes medizinische Bauteil wird mittels Koordinatenmessmaschine (KMM) anhand von 3D-CAD-Daten vermessen, wobei eine Zeichnung der Farbabweichungen erstellt wird. Ein Erstmusterprüfbericht (FAIR) ist für Kunden mit ISO 13485:2016/ISO 9001:2015 verfügbar.
Prototyp in 15–25 Tagen
Eigene Prototypenfertigung und DFM-Feedback innerhalb von 48 Stunden nach Zeichnungseingang. Wir erkennen Toleranzprobleme, bevor Sie das Design finalisieren.
Komplette Lieferkette
Rohstoffbeschaffung → Bearbeitung → Koordination der Wärmebehandlung → Endbearbeitung → Koordinatenmesstechnik → Exportverpackung. Ein einziger verantwortlicher Lieferant.
Anwendungsszenarien
Dieses Tiefenmessgerät wurde speziell für die präzise Messung der Knochenlochtiefe bei orthopädischen Eingriffen entwickelt und liefert wichtige Daten zur Auswahl der Schrauben- und Implantatlänge für wichtige klinische Anwendungen:
1. Trauma- und Frakturbehandlung
2. Wirbelsäulenchirurgie
3. Gelenkersatz und -rekonstruktion
4. Kiefer- und Gesichtschirurgie.
5. Weitere Anwendungsfälle sind:
Messung der Knochendefekttiefe bei Eingriffen gegen Knochentumore und Osteoporose zur Bestimmung der optimalen Größe von Knochentransplantaten oder Implantaten.
Unterstützung präziser Messungen in der minimalinvasiven Orthopädie (z. B. perkutane Schraubenfixierung), Reduzierung der Durchleuchtungsbelastung und des Strahlenrisikos für den Patienten
FAQ
1
F: Welche Materialien verwenden Sie?
A: Hauptsächlich Aluminium der Legierung 6061-T6 in Luft- und Raumfahrtqualität, optional auch 7075-T6, 5052-H32 und Kohlefaser. 7075 bietet ein hohes Festigkeits-Gewichts-Verhältnis; unser Spannungsarmglühverfahren verhindert Verformungen nach der Bearbeitung.
2
F: Welche Toleranzen können Sie einhalten?
A: Standard: Formtoleranz ±0,002 mm, Maßtoleranz ±0,005 mm, Rauheit Ra ≤ 0,02 μm der Passflächen. Kritische Verbindungen: Geometrietoleranz ±0,0005 mm, Spiel < 1 Bogenminute.
3
F: Bieten Sie Rückverfolgbarkeit und Zertifizierungen an?
A: Ja. Vollständige Materialprüfberichte (EN 10204 3.1) + Wärmebehandlungsprotokolle pro Charge, 100 % CMM-Prüfung. ISO 9001:2015-zertifiziert; Berichte zur Oberflächenbehandlung und zum Vorbehandlungszustand verfügbar.
4
F: Wie lange ist die Vorlaufzeit für den Prototyp?
A: 7–10 Werktage nach Zeichnungsfreigabe (abhängig von der Ausführung). Kostenloses DFM-Feedback innerhalb von 48 Stunden; Eilbestellungen werden innerhalb von 48 Stunden geliefert.
5
F: Können Sie integrierte Hohlstrukturen und Oberflächenbehandlungen herstellen?
A: Ja. Hohlformung aus einem Stück mit einer Koaxialität von ≤0,001 mm. Wir bieten Harteloxierung, DLC-Beschichtung und Passivierung für erhöhte Haltbarkeit an.
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Wir bieten präzise CNC-Bearbeitungsdienstleistungen von der Einzelteilanfertigung bis zur Massenproduktion an und kombinieren dabei verschiedene Bearbeitungsprozesse wie Fräsen, Drehen und Schleifen.
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