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Fixateur externe en aluminium orthopédique médical usiné CNC
Le fixateur externe orthopédique médical en aluminium usiné CNC est un composant chirurgical orthopédique de haute précision et de qualité médicale, fabriqué selon des procédés d'usinage CNC rigoureux utilisant des matériaux en alliage d'aluminium biocompatibles, conçu pour la fixation des fractures osseuses, la correction orthopédique et les procédures de reconstruction des membres.
Ce fixateur externe constitue un système de fixation externe stable et ajustable pour les traitements orthopédiques. Il assure un soutien rigide aux fractures osseuses tout en permettant un ajustement progressif et contrôlé de l'alignement osseux pendant la consolidation. L'alliage d'aluminium offre un équilibre idéal entre haute résistance, légèreté et excellente biocompatibilité, minimisant l'inconfort du patient tout en garantissant la stabilité structurelle nécessaire à une consolidation osseuse durable. Tous les composants sont usinés avec précision pour répondre aux exigences dimensionnelles strictes des dispositifs médicaux, avec des surfaces lisses et sans bavures afin de prévenir les irritations tissulaires et de faciliter une manipulation stérile en milieu chirurgical.
5.0
Origine:
Chine
Marque déposée:
OEM
Pays:
Chine
Personnalisation:
Disponible
Capacité de production:
100000PCS
Spécification:
Personnalisé
Code SH:
8479909090
Colis de transport:
Emballage à bulles séparé à l'intérieur, caisse en bois à l'extérieur.
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Spécifications du produit
| Matériel | Alliage/Alliage d'aluminium 6061-T6/7075, Acier 316/Acier 304, Nylon, Plastique, Laiton, Alliage, Cuivre, Aluminium, Fer (Disponible) | Production: | À déterminer en volume | |
| Processus | Usinage simultané CNC 5 axes + électroérosion | Température de travail | Service continu jusqu'à 18℃ ~ 25℃ | |
| Tolérance | ±0,005 mm (profil de la lame), ±0,003 mm (alésage) | Certification | AS9100D / ISO 9001: 2015 / ISO 13485：2016 | |
| Finition de surface | Ra ≤ 0,8 μm (chemin d'écoulement), Ra ≤ 0,4 μm (faces d'étanchéité) | Inspection | Machine de mesure tridimensionnelle HEXAGON + microscope 3D KEYENCE + FAI complet | |
| Diamètre maximal | Jusqu'à Ø5-8 mm | Délai de mise en œuvre | Prototype : 15 à 25 jours | |
Les avantages du produit
Cette jauge de profondeur orthopédique tire parti d'une fabrication de précision pour répondre à des besoins cliniques essentiels, avec des avantages clés notamment :
1. Mesure de précision pour une sécurité chirurgicale accrue
2. Construction de qualité médicale pour une durabilité et une stérilisation répétées
3. Conception ergonomique pour une utilisation efficace et sans fatigue
4. Conformité réglementaire totale pour une intégration clinique sans faille
Usinage simultané 5 axes
Les centres DMU et Hermle dédiés à 5 axes maintiennent la tolérance de la pièce à ±0,005 mm sur des surfaces complexes de forme libre en une seule configuration — sans erreurs de repositionnement.
ISO 13485：2016/ ISO 9001: 2015
Un système de gestion de la qualité pour la conception, le développement, la fabrication et l'installation de dispositifs médicaux, avec une piste d'audit vérifiée par Bureau Veritas. Chaque composant est accompagné de rapports dimensionnels, de certificats de matériaux et de dossiers de processus.
Inspection complète HEXAGON CMM
Chaque pièce médicale est mesurée par machine à mesurer tridimensionnelle (MMT) par rapport au modèle CAO 3D, avec un schéma des écarts de couleur. Un rapport d'inspection du premier article (FAIR) est disponible pour les clients certifiés ISO 13485:2016 et ISO 9001:2015.
Prototype en 15 à 25 jours
Lignes de prototypage dédiées et retour d'information sur la fabrication (DFM) sous 48 heures après réception du plan. Nous détectons les problèmes d'empilement de tolérances avant la finalisation de la conception.
Approvisionnement de bout en bout
Approvisionnement en matières premières → usinage → coordination du traitement thermique → finition → contrôle par machine à mesurer tridimensionnelle → emballage pour l'exportation. Un seul fournisseur responsable.
Scénarios d'application
Cette jauge de profondeur est spécialement conçue pour mesurer avec précision la profondeur des trous osseux lors des interventions orthopédiques, fournissant des données essentielles pour guider le choix de la longueur des vis et des implants dans les principales applications cliniques :
1. Réparation des traumatismes et des fractures
2. Chirurgie de la colonne vertébrale
3. Remplacement et reconstruction articulaire
4. Chirurgie maxillo-faciale et cranio-faciale.
5. Autres cas d'utilisation :
Mesure de la profondeur du défaut osseux lors des interventions pour tumeurs osseuses et ostéoporose afin de déterminer la taille optimale de la greffe osseuse ou de l'implant.
Favoriser des mesures précises en orthopédie mini-invasive (par exemple, fixation percutanée par vis), en réduisant l'exposition à la fluoroscopie et le risque d'irradiation pour le patient
FAQ
1
Q : Quels matériaux utilisez-vous ?
A: Principalement en aluminium 6061-T6 de qualité aérospatiale, avec des options en 7075-T6, 5052-H32 et fibre de carbone. L'aluminium 7075 offre un rapport résistance/poids élevé ; notre procédé de relaxation des contraintes prévient toute déformation après usinage.
2
Q : Quelles tolérances pouvez-vous respecter ?
A : Norme : forme ±0,002 mm, dimension ±0,005 mm, surfaces de contact Ra ≤ 0,02 μm. Joints critiques : tolérance géométrique ±0,0005 mm, jeu < 1 minute d'arc.
3
Q : Fournissez-vous des services de traçabilité et des certifications ?
R : Oui. Dossiers de fabrication complets (EN 10204 3.1) + rapports de traitement thermique par lot, contrôle CMM à 100 %. Certification ISO 9001:2015 ; rapports FAIR et de traitement de surface disponibles.
4
Q : Quel est le délai de livraison du prototype ?
A: 7 à 10 jours ouvrables après validation du dessin (selon les finitions). Analyse DFM gratuite sous 48 h ; livraison express en 48 h.
5
Q : Pouvez-vous réaliser des structures creuses intégrées et des traitements de surface ?
R : Oui. Formage creux monobloc avec une coaxialité ≤ 0,001 mm. Nous proposons une anodisation dure, un revêtement DLC et une passivation pour une durabilité accrue.
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