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Fissatore esterno ortopedico in alluminio per uso medicale, lavorato a CNC.
Il fissatore esterno ortopedico in alluminio, realizzato con lavorazione CNC, è un componente chirurgico ortopedico di alta precisione, di grado medicale, prodotto con rigorosi processi di lavorazione CNC utilizzando leghe di alluminio biocompatibili, progettato per la fissazione di fratture ossee, la correzione ortopedica e le procedure di ricostruzione degli arti.
Questo fissatore esterno funge da sistema di fissazione esterna stabile e regolabile per trattamenti ortopedici, fornendo un supporto rigido alle ossa fratturate e consentendo al contempo una regolazione controllata e graduale dell'allineamento osseo durante il processo di guarigione. Il materiale in lega di alluminio offre un equilibrio ideale tra elevata resistenza, leggerezza ed eccellente biocompatibilità, riducendo al minimo il disagio per il paziente e garantendo la stabilità strutturale necessaria per una guarigione ossea a lungo termine. Tutti i componenti sono lavorati con precisione per soddisfare le rigorose tolleranze dimensionali dei dispositivi medici, con superfici lisce e prive di bave per prevenire irritazioni tissutali e facilitare la manipolazione sterile in ambienti chirurgici.
5.0
Origine:
Cina
Marchio:
OEM
Paese:
Cina
Personalizzazione:
Disponibile
Capacità produttiva:
100000PCS
Specifiche:
Personalizzato
Codice HS:
8479909090
Pacchetto di trasporto:
Imballaggio interno separato con pluriball, cassa di legno esterna.
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Specifiche del prodotto
| Materiale | Lega/lega di alluminio 6061-T6/7075, acciaio 316/acciaio 304, nylon, plastica, ottone, lega, rame, alluminio, ferro (disponibile) | Produzione: | Da definire in base al volume | |
| Processo | Lavorazione simultanea CNC a 5 assi + elettroerosione | Temperatura di lavoro | Servizio continuo fino a 18℃ ~ 25℃ | |
| Tolleranza | ±0,005 mm (profilo della lama), ±0,003 mm (foro) | Certificazione | AS9100D / ISO 9001: 2015 / ISO 13485：2016 | |
| Finitura superficiale | Ra ≤ 0,8 μm (percorso di flusso), Ra ≤ 0,4 μm (superfici di tenuta) | Ispezione | CMM HEXAGON + Microscopio 3D KEYENCE + FAI completo | |
| Diametro massimo | Fino a Ø5mm-8mm | Tempi di consegna | Prototipo: 15–25 giorni | |
I vantaggi del prodotto
Questo misuratore di profondità ortopedico sfrutta la produzione di precisione per soddisfare esigenze cliniche critiche, con vantaggi chiave tra cui:
1. Misurazione di precisione per una maggiore sicurezza chirurgica
2. Struttura di grado medicale per garantire durata e possibilità di sterilizzazione ripetuta.
3. Design ergonomico per un utilizzo efficiente e senza affaticamento.
4. Piena conformità normativa per una perfetta integrazione clinica
Lavorazione simultanea a 5 assi
I centri di lavoro dedicati DMU e Hermle a 5 assi mantengono la tolleranza del pezzo a ±0,005 mm su superfici complesse a forma libera in un'unica impostazione, senza errori di riposizionamento.
ISO 13485：2016/ ISO 9001: 2015
Un sistema di gestione della qualità per servizi completi di progettazione, sviluppo, produzione e installazione di dispositivi medici, con tracciabilità verificata da Bureau Veritas. Ogni componente è accompagnato da report dimensionali, certificati dei materiali e registrazioni di processo.
Ispezione completa della macchina di misura a coordinate esagonale (CMM).
Ogni componente medicale viene misurato con CMM rispetto al modello CAD 3D con disegno di deviazione cromatica. Rapporto di ispezione del primo articolo (FAIR) disponibile per i clienti ISO 13485:2016/ISO 9001:2015.
Prototipo in 15-25 giorni
Corsie dedicate per la prototipazione e feedback DFM entro 48 ore dalla ricezione del disegno. Individuiamo i problemi di accumulo delle tolleranze prima che tu finalizzi il progetto.
Fornitura completa
Approvvigionamento delle materie prime → lavorazione meccanica → coordinamento del trattamento termico → finitura → CMM → imballaggio per l'esportazione. Un unico fornitore responsabile.
Scenari applicativi
Questo calibro di profondità è specificamente progettato per la misurazione precisa della profondità dei fori ossei nelle procedure ortopediche, fornendo dati fondamentali per guidare la selezione della lunghezza delle viti e degli impianti nelle principali applicazioni cliniche:
1. Riparazione di traumi e fratture
2. Chirurgia spinale
3. Sostituzione e ricostruzione articolare
4. Chirurgia maxillo-facciale e cranio-facciale.
5. Ulteriori casi d'uso includono:
Misurare la profondità del difetto osseo durante gli interventi chirurgici per tumori ossei e osteoporosi al fine di determinare le dimensioni ottimali dell'innesto osseo o dell'impianto.
Contribuisce a fornire misurazioni accurate in ortopedia minimamente invasiva (ad esempio, fissazione percutanea con viti), riducendo l'esposizione alla fluoroscopia e il rischio di radiazioni per il paziente.
FAQ
1
D: Quali materiali utilizzate?
A: Principalmente alluminio 6061-T6 di grado aerospaziale, con opzioni in 7075-T6, 5052-H32 e fibra di carbonio. Il 7075 offre un elevato rapporto resistenza-peso; il nostro processo di distensione previene la deformazione post-lavorazione.
2
D: Quali sono le tolleranze che potete rispettare?
A: Standard: forma ±0,002 mm, dimensione ±0,005 mm, superfici di accoppiamento Ra≤0,02 μm. Giunti critici: tolleranza geometrica ±0,0005 mm, gioco <1 arcmin.
3
D: Fornite tracciabilità e certificazioni?
A: Sì. MTR completi (EN 10204 3.1) + registri dei trattamenti termici per lotto, ispezione CMM al 100%. Certificazione ISO 9001:2015; disponibili report FAIR e sui trattamenti superficiali.
4
D: Quali sono i tempi di consegna del prototipo?
A: 7-10 giorni lavorativi dopo l'approvazione del disegno (a seconda delle finiture). Feedback DFM gratuito entro 48 ore; ordini urgenti consegnati in 48 ore.
5
D: Siete in grado di realizzare strutture cave integrate e trattamenti superficiali?
A: Sì. Stampaggio cavo monoblocco con coassialità ≤0,001 mm. Offriamo anodizzazione dura, rivestimento DLC e passivazione per una maggiore durata.
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Offriamo servizi di lavorazione CNC di precisione, dalla personalizzazione di singoli pezzi alla produzione di massa, combinando diverse fasi di fresatura, tornitura e rettifica.
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