日语
CNC加工による医療整形外科用アルミニウム製体外固定器
CNC加工による医療用整形外科用アルミニウム製体外固定器は、生体適合性のあるアルミニウム合金材料を使用し、厳格なCNC加工プロセスで製造された高精度な医療グレードの整形外科手術用部品であり、骨折固定、整形外科的矯正、および四肢再建手術用に設計されています。
この体外固定器は、整形外科治療において安定性と調整性に優れた体外固定システムとして機能し、骨折した骨をしっかりと支えながら、治癒過程における骨の位置を段階的に調整することを可能にします。アルミニウム合金素材は、高強度、軽量設計、優れた生体適合性という理想的なバランスを実現し、患者の不快感を最小限に抑えつつ、長期的な骨の治癒に必要な構造的安定性を確保します。すべての部品は、医療機器の厳しい寸法公差を満たすよう精密加工されており、滑らかでバリのない表面は、組織への刺激を防ぎ、手術環境における無菌的な取り扱いを容易にします。
5.0
起源:
中国
商標:
OEM
国:
中国
カスタマイズ:
利用可能
生産能力:
100000PCS
仕様:
カスタマイズされた
HSコード:
8479909090
輸送パッケージ:
内側は個別のバブルパック、外側は木箱
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製品仕様
| 材料 | 合金／アルミニウム合金6061-T6／7075、316鋼／304鋼、ナイロン、プラスチック、真鍮、合金、銅、アルミニウム、鉄（対応可能） | 生産： | 容量により決定 | |
| プロセス | 5軸CNC同時加工＋放電加工 | 作業温度 | 連続使用温度範囲：18℃～25℃ | |
| 許容範囲 | ±0.005mm（ブレード形状）、±0.003mm（穴径） | 認証 | AS9100D / ISO 9001: 2015 / ISO 13485：2016 | |
| 表面仕上げ | Ra ≤ 0.8μm（流路）、Ra ≤ 0.4μm（シール面） | 検査 | HEXAGON CMM + KEYENCE 3D顕微鏡 + フルFAI | |
| 最大直径 | 直径5mm～8mmまで | リードタイム | 試作品：15～25日 | |
この製品の利点
この整形外科用深度ゲージは、精密な製造技術を活用して重要な臨床ニーズに対応しており、主な利点は以下のとおりです。
1. 手術の安全性を高めるための精密測定
2. 医療グレードの構造で耐久性と繰り返し滅菌が可能
3. 人間工学に基づいた設計で、効率的かつ疲労のない使用を実現
4. 円滑な臨床統合のための完全な規制遵守
5軸同時加工
専用の5軸DMUおよびHermleセンターにより、複雑な自由曲面においても、1回のセットアップで部品の公差を±0.005mmに維持できます。再固定のエラーは発生しません。
ISO 13485：2016/ ISO 9001: 2015
医療機器の設計、開発、製造、設置サービスを包括的にカバーする品質管理システム。ビューローベリタスによる監査証跡の検証機能を備えています。各コンポーネントには、寸法報告書、材料証明書、およびプロセス記録が添付されます。
六角形CMMによる全検査
すべての医療機器部品は、色差図面付きの3D CADデータに基づいてCMM（三次元測定機）で測定されます。ISO 13485：2016/ISO 9001：2015認証取得のお客様には、初回製品検査報告書（FAIR）をご提供いたします。
プロトタイプは15～25日で完成
図面受領後48時間以内に専用の試作レーンとDFM（製造性設計）に関するフィードバックを提供します。設計を最終決定する前に、公差の累積問題を検出します。
エンドツーエンドのサプライチェーン
原材料調達 → 機械加工 → 熱処理調整 → 仕上げ → CMM測定 → 輸出梱包。責任あるサプライヤーは1社のみです。
アプリケーションシナリオ
この深度ゲージは、整形外科手術における骨穴の深さを正確に測定するために特別に設計されており、主要な臨床用途において、ネジやインプラントの長さを選択するための重要なデータを提供します。
1. 外傷および骨折の修復
2. 脊椎手術
3. 関節置換術および再建術
4. 顎顔面外科および頭蓋顔面外科。
5. その他の使用例としては、以下のものが挙げられます。
骨腫瘍や骨粗鬆症の手術中に骨欠損の深さを測定し、最適な骨移植片やインプラントのサイズを決定する。
低侵襲整形外科手術（例：経皮的スクリュー固定）における正確な測定をサポートし、透視検査の被曝量と患者の放射線被曝リスクを低減する。
FAQ
1
Q：どのような材料を使用していますか？
A：主に航空宇宙グレードの6061-T6アルミニウムを使用していますが、7075-T6、5052-H32、カーボンファイバーのオプションもご用意しています。7075は高い強度対重量比を実現し、当社独自の応力除去処理により加工後の歪みを防止します。
2
Q：どの程度の許容誤差に対応できますか？
A：標準：形状公差±0.002mm、寸法公差±0.005mm、嵌合面Ra≤0.02μm。重要接合部：幾何公差±0.0005mm、バックラッシュ<1分角。
3
Q：トレーサビリティと認証を提供していますか？
A：はい。バッチごとに完全なMTR（EN 10204 3.1）と熱処理記録、100% CMM検査を実施しています。ISO 9001:2015認証取得済み。FAIRおよび表面処理レポートも入手可能です。
4
Q：試作品の納期はどれくらいですか？
A：図面承認後7～10営業日（仕上げ状況によります）。48時間以内に無料のDFMフィードバックを提供。特急注文は48時間以内に納品。
5
Q：一体型の中空構造や表面処理を施すことは可能ですか？
A：はい。0.001mm以下の同軸度で一体成形の中空構造です。耐久性を高めるために、硬質アルマイト処理、DLCコーティング、不動態化処理も承ります。
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