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Teile für Rotationsantriebe in medizinischen Geräten und Teile für Ausgleichswellen in der Automobilindustrie
KGL fertigt CNC-bearbeitete Rotatorteile für medizinische Geräte und Ausgleichswellen für die Automobilindustrie. Mit 5-Achs-Bearbeitung liefern wir präzise Bohrungen und Gewinde mit einer Oberflächenrauheit von Ra ≤ 0,4 μm. Alle Komponenten werden mit einem Koordinatenmessgerät geprüft und sind nach ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 zertifiziert.
5.0
Herkunft:
China
Warenzeichen:
OEM
Land:
China
Anpassung:
Verfügbar
Produktionskapazität:
100000PCS
Spezifikation:
Maßgeschneidert
HS-Code:
8479909090
Transportpaket:
Innen separat in Luftpolsterfolie verpackt, außen in einem Holzkarton
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Produktspezifikationen
| Material | 316 Stahl/304 Stahl, Aluminium, Nylon, Kunststoff, Messing, Legierung, Kupfer, Aluminium, Eisen (verfügbar) | Produktion | TBD nach Volumen | |
| Verfahren | 5-Achs-CNC-Simultanbearbeitung + EDM | Arbeitstemperatur | Dauerbetrieb bis zu 18℃ ~ 25℃ | |
| Toleranz | ±0,005 mm (Schaufelprofil), ±0,003 mm (Bohrung) | Zertifizierung | AS9100D / ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016 | |
| Oberflächenbeschaffenheit | Ra ≤ 0,8 μm (Strömungsweg), Ra ≤ 0,4 μm (Dichtflächen) | Inspektion | HEXAGON CMM + KEYENCE 3D-Mikroskop + vollständige FAI | |
| Maximaler Durchmesser | Bis zu Ø100 mm–300 mm | Lieferzeit | Prototyp: 15–25 Tage | |
Die Vorteile des Produkts
Hygienischer, nach innen öffnender Mannlochdeckel mit Edelstahl-Handrad
Entwickelt für den Einsatz in der Biopharma-/Medizinbranche, basiert es auf 4 Kernkompetenzen:
Sicherheit in medizinischer Qualität – Edelstahl 304/316L, entspricht den FDA/ISO-Standards, vollständige Materialrückverfolgbarkeit.
Hygiene ohne Totraum – Vollständig verschweißtes, glatt poliertes Design (Ra≤0,8μm), kompatibel mit CIP/SIP.
Zuverlässige Leistung – Robuste Schweißnähte, ergonomischer Griff, auslaufsichere Passform für den Langzeitgebrauch.
Globale Konformität – ISO 13485-konforme Dokumentation, erfüllt CE/FDA-Anforderungen.
Sicherheit in medizinischer Qualität – Edelstahl 304/316L, entspricht den FDA/ISO-Standards, vollständige Materialrückverfolgbarkeit.
Hygiene ohne Totraum – Vollständig verschweißtes, glatt poliertes Design (Ra≤0,8μm), kompatibel mit CIP/SIP.
Zuverlässige Leistung – Robuste Schweißnähte, ergonomischer Griff, auslaufsichere Passform für den Langzeitgebrauch.
Globale Konformität – ISO 13485-konforme Dokumentation, erfüllt CE/FDA-Anforderungen.
5-Achs-Simultanbearbeitung
Spezielle 5-Achs-Bearbeitungszentren von DMU und Hermle gewährleisten eine Teiletoleranz von ±0,005 mm über komplexe Freiformflächen in einer einzigen Aufspannung – ohne Nachspannfehler.
Prototyp in 15–25 Tagen
Eigene Prototypenfertigung und DFM-Feedback innerhalb von 48 Stunden nach Zeichnungseingang. Wir erkennen Toleranzprobleme, bevor Sie das Design finalisieren.
Komplette Lieferkette
Rohstoffbeschaffung → Bearbeitung → Koordination der Wärmebehandlung → Endbearbeitung → Koordinatenmesstechnik → Exportverpackung. Ein einziger verantwortlicher Lieferant.
ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015
Ein Qualitätsmanagementsystem für umfassende Dienstleistungen in den Bereichen Design, Entwicklung, Fertigung und Installation von Medizinprodukten mit lückenloser Dokumentation, verifiziert durch Bureau Veritas. Jede Komponente wird durch Maßberichte, Materialzertifikate und Prozessdokumentationen begleitet.
Sechseck-Koordinatenmessgerät – Vollständige Inspektion
Jedes medizinische Bauteil wird mittels Koordinatenmessmaschine (KMM) anhand von 3D-CAD-Daten vermessen, wobei eine Zeichnung der Farbabweichungen erstellt wird. Ein Erstmusterprüfbericht (FAIR) ist für Kunden mit ISO 13485:2016/ISO 9001:2015 verfügbar.
Anwendungsszenarien
Speziell für nach innen öffnende Druckschächte entwickelt, geeignet für alle geschlossenen Behälter, die aseptische und leckagefreie Bedingungen erfordern + die Möglichkeit zur Online-Reinigung und Sterilisation mittels CIP/SIP.
Kernbereich (90%+)
1. Medizinprodukte und chirurgische Systeme (Kernanwendungen)
2. Halbleiterfertigungs- und Prüfausrüstung
3. Hochwertige Optiken und fotografische Stabilisierungssysteme
4. Industrielle Automatisierung und Präzisionsdrehtische
c2 (3)
c2 (2)
c3
c1 (3)
FAQ
1
F: Welche Werkstoffe können Sie für dieses Bauteil bearbeiten?
A: Wir bearbeiten Edelstahl 316L (ASTM F138 / ISO 5832-1), Ti6Al4V ELI, CoCrMo und CP-Ti. 316L bietet hervorragende Korrosionsbeständigkeit und geringere Kosten – unser Prozess kontrolliert Kaltverfestigung und Eigenspannungen, um Spannungsrisskorrosion zu vermeiden.
2
F: Welche Toleranzen können Sie einhalten?
A: Standard: ±0,002 mm für die Konizität, ±0,010 mm für das Schaftprofil, Ra ≤ 0,05 μm für die Konizitätsoberfläche. Für engere Anforderungen kontaktieren Sie uns bitte – wir haben bei bestimmten 316L-Designs ±0,0015 mm erreicht.
3
F: Bieten Sie Materialrückverfolgbarkeit und Zertifizierung an?
A: Ja. Wir stellen Materialprüfberichte (EN 10204 3.1) für jede Charge, eine vollständige CMM-Prüfung und einen DHR bereit. ISO 13485:2016-zertifizierte FAIR- und Reinigungsvalidierungsberichte sind auf Anfrage erhältlich.
4
F: Wie lange ist die Vorlaufzeit für einen Prototyp?
A: 10–20 Werktage nach Freigabe der 3D-Zeichnung, abhängig von der Oberflächenbearbeitung. DFM-Feedback innerhalb von 48 Stunden nach Eingang der Zeichnung.
5
F: Können Sie 316L-Schäfte mit porösen Knocheneinwachsstrukturen bearbeiten?
A: Ja. Massive, porös beschichtete und vollständig integrierte poröse Strukturen (300–800 µm Poren, 60–80 % Porosität). Für Strukturen < 0,5 mm verwenden wir Mikrofräsen + ECM, validiert an 316L-Revisionsimplantaten.
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Wir bieten präzise CNC-Bearbeitungsdienstleistungen von der Einzelteilanfertigung bis zur Massenproduktion an und kombinieren dabei verschiedene Bearbeitungsprozesse wie Fräsen, Drehen und Schleifen.
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Ansprechpartner: Jason Hu
Tel.: +86-0755-23011758 +86-18126505733
E-Mail:kgl@kglmfc.com
Adresse: Nr. 30, Changyue Road, Kgl Smart Industrial Park, Shenzhen City, Guangdong, China. 518108