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의료기기 회전 부품 및 자동차 밸런스 샤프트 부품
KGL은 CNC 가공 기술을 이용하여 의료기기 회전 부품 및 자동차 밸런스 샤프트 부품을 제조합니다. 5축 가공을 통해 Ra ≤ 0.4 μm의 표면 조도를 구현한 정밀한 구멍과 나사산을 제공합니다. 모든 부품은 CMM 검사를 거쳤으며 ISO 13485:2016 및 ISO 9001:2015 인증을 획득했습니다.
5.0
기원:
중국
등록 상표:
OEM
국가:
중국
맞춤 설정:
사용 가능
생산능력:
100000PCS
사양:
맞춤형
HS 코드:
8479909090
운송 패키지:
내부에는 개별 에어캡 포장, 외부에는 나무 상자 포장
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제품 사양
| 재료 | 316강/304강, 알루미늄, 나일론, 플라스틱, 황동, 합금, 구리, 알루미늄, 철(사용 가능) | 생산 | 용량은 추후 결정 | |
| 프로세스 | 5축 CNC 동시 가공 + EDM | 근무 시간 | 최대 18℃ ~ 25℃ 연속 작동 가능 | |
| 용인 | ±0.005mm(날 프로필), ±0.003mm(내경) | 인증 | AS9100D / ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016 | |
| 표면 마감 | Ra ≤ 0.8μm (유동 경로), Ra ≤ 0.4μm (밀봉면) | 점검 | HEXAGON CMM + KEYENCE 3D 현미경 + 전체 FAI | |
| 최대 직경 | 최대 직경 100mm~300mm | 리드 타임 | 시제품 제작: 15~25일 | |
제품의 장점
위생적인 안쪽으로 열리는 맨홀 스테인리스 스틸 핸드휠
바이오제약/의료용으로 설계되었으며, 4가지 핵심 강점을 기반으로 합니다.
의료 등급 안전성 - 304/316L 스테인리스강 사용, FDA/ISO 표준 준수, 완벽한 재료 추적 시스템.
사각지대 제로 위생 설계 — 완전 용접 및 매끄러운 표면 처리(Ra≤0.8μm), CIP/SIP 규격 준수.
믿을 수 있는 성능 — 견고한 용접, 인체공학적 손잡이, 누수 방지 설계로 장기간 사용 가능.
글로벌 규정 준수 — ISO 13485 표준에 부합하는 문서화, CE/FDA 요구사항 충족.
의료 등급 안전성 - 304/316L 스테인리스강 사용, FDA/ISO 표준 준수, 완벽한 재료 추적 시스템.
사각지대 제로 위생 설계 — 완전 용접 및 매끄러운 표면 처리(Ra≤0.8μm), CIP/SIP 규격 준수.
믿을 수 있는 성능 — 견고한 용접, 인체공학적 손잡이, 누수 방지 설계로 장기간 사용 가능.
글로벌 규정 준수 — ISO 13485 표준에 부합하는 문서화, CE/FDA 요구사항 충족.
5축 동시 가공
전용 5축 DMU 및 Hermle 센터는 단일 설정으로 복잡한 자유형 곡면 전체에 걸쳐 부품 공차를 ±0.005mm로 유지하여 재고정 오류가 발생하지 않습니다.
15~25일 내 시제품 제작
전용 프로토타입 제작 라인과 도면 접수 후 48시간 이내 DFM 피드백을 제공합니다. 설계를 최종 확정하기 전에 공차 누적 문제를 파악합니다.
엔드 투 엔드 공급망
원자재 조달 → 가공 → 열처리 조정 → 마감 → CMM 검사 → 수출 포장. 책임 있는 단일 공급업체.
ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015
종합적인 의료기기 설계, 개발, 제조 및 설치 서비스를 위한 품질 관리 시스템으로, 뷰로 베리타스(Bureau Veritas)의 검증을 거친 감사 추적 시스템을 갖추고 있습니다. 각 부품에는 치수 보고서, 재료 인증서 및 공정 기록이 첨부됩니다.
육각형 CMM 전체 검사
모든 의료 부품은 색상 편차 도면이 포함된 3D CAD를 기준으로 CMM으로 측정됩니다. ISO 13485:2016/ISO 9001:2015 인증 고객을 위해 FAIR(초도품 검사 보고서)가 제공됩니다.
응용 시나리오
안쪽으로 열리는 압력 맨홀에 맞게 특별히 설계되었으며, 무균 및 누출 방지 조건이 요구되는 모든 밀폐 용기에 적합하고, CIP/SIP 온라인 세척 및 멸균이 가능합니다.
핵심 영역(90% 이상)
1. 의료기기 및 수술 시스템 (핵심 응용 분야)
2. 반도체 제조 및 검사 장비
3. 고급 광학 장치 및 사진 안정화 시스템
4. 산업 자동화 및 정밀 회전 스테이지
c2(3)
c2(2)
시3
c1(3)
FAQ
1
질문: 이 부품에 사용할 수 있는 재료는 무엇입니까?
A: 당사는 316L 스테인리스강(ASTM F138 / ISO 5832-1), Ti6Al4V ELI, CoCrMo 및 CP-Ti를 가공합니다. 316L은 뛰어난 내식성과 저렴한 가격을 제공하며, 당사의 공정은 가공 경화 및 잔류 응력을 제어하여 응력 부식 균열을 방지합니다.
2
질문: 어떤 허용 오차 범위를 유지할 수 있습니까?
A: 표준: 테이퍼 ±0.002mm, 스템 프로파일 ±0.010mm, 테이퍼 표면 Ra ≤ 0.05μm. 더욱 정밀한 요구 사항이 있으시면 문의하십시오. 특정 316L 설계에서는 ±0.0015mm의 정밀도를 달성했습니다.
3
질문: 귀사는 자재 추적성 및 인증 서비스를 제공합니까?
A: 네. 저희는 각 배치별로 MTR(EN 10204 3.1), 전체 CMM 검사 및 DHR을 제공합니다. ISO 13485:2016 인증을 받은 FAIR 및 세척 검증 보고서는 요청 시 제공 가능합니다.
4
질문: 시제품 제작에 걸리는 시간은 얼마나 되나요?
A: 3D 도면 승인 후 표면 마감에 따라 10~20 영업일 소요됩니다. 도면 접수 후 48시간 이내에 DFM(설계 제조성 평가) 피드백을 제공합니다.
5
질문: 316L 소재의 스템을 다공성 골유착 구조로 가공할 수 있습니까?
A: 네. 견고하고 다공성 코팅이 되어 있으며, 300~800µm 기공 크기 및 60~80% 다공성을 가진 완전 통합형 다공성 구조를 사용합니다. 0.5mm 미만의 특징에는 마이크로 밀링과 ECM(세포외 기질 성형)을 적용하며, 이는 316L 재수술용 임플란트에서 검증되었습니다.
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단일 부품 맞춤 제작부터 대량 생산까지 정밀 CNC 가공 서비스를 제공하며, 밀링, 선삭 및 연삭을 결합한 다중 공정을 포함합니다.
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제품
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담당자: 제이슨 후
전화: +86-0755-23011758 +86-18126505733
이메일:kgl@kglmfc.com
주소: 중국 광둥성 선전시 KGL 스마트 산업단지 창웨로 30번지, 우편번호 518108