日语
医療機器用回転部品および自動車用バランスシャフト部品
KGLは、CNC加工による医療機器用回転部品および自動車用バランスシャフト部品を製造しています。5軸加工技術を用いて、表面粗さRa≦0.4μmに制御された高精度な穴とねじ山を実現しています。すべての部品はCMM検査済みで、ISO 13485:2016 / ISO 9001:2015認証を取得しています。
5.0
起源:
中国
商標:
OEM
国:
中国
カスタマイズ:
利用可能
生産能力:
100000PCS
仕様:
カスタマイズされた
HSコード:
8479909090
輸送パッケージ:
内側は個別のバブルパック、外側は木箱入り
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製品仕様
| 材料 | 316鋼/304鋼、アルミニウム、ナイロン、プラスチック、真鍮、合金、銅、アルミニウム、鉄（使用可能） | 生産 | 容量により決定 | |
| プロセス | 5軸CNC同時加工＋放電加工 | 作業温度 | 連続使用温度範囲：18℃～25℃ | |
| 許容範囲 | ±0.005mm（ブレード形状）、±0.003mm（穴径） | 認証 | AS9100D / ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016 | |
| 表面仕上げ | Ra ≤ 0.8μm（流路）、Ra ≤ 0.4μm（シール面） | 検査 | HEXAGON CMM + KEYENCE 3D顕微鏡 + フルFAI | |
| 最大直径 | 直径100mm～300mmまで | リードタイム | 試作品：15～25日 | |
この製品の利点
衛生的な内開き式マンホール、ステンレス製ハンドル
バイオ医薬品／医療用途向けに設計され、4つの主要な強みに基づいて構築されています。
医療グレードの安全性 ― 304/316Lステンレス鋼を使用し、FDA/ISO規格に準拠、材料の完全なトレーサビリティを確保。
デッドスペースゼロの衛生性 ― 全溶接構造、滑らかに研磨された設計（Ra≤0.8μm）、CIP/SIPに対応。
信頼性の高い性能 ― 頑丈な溶接、人間工学に基づいたハンドル、長期使用に耐える漏れ防止構造。
グローバルなコンプライアンス ― ISO 13485に準拠した文書作成、CE/FDA要件への対応。
医療グレードの安全性 ― 304/316Lステンレス鋼を使用し、FDA/ISO規格に準拠、材料の完全なトレーサビリティを確保。
デッドスペースゼロの衛生性 ― 全溶接構造、滑らかに研磨された設計（Ra≤0.8μm）、CIP/SIPに対応。
信頼性の高い性能 ― 頑丈な溶接、人間工学に基づいたハンドル、長期使用に耐える漏れ防止構造。
グローバルなコンプライアンス ― ISO 13485に準拠した文書作成、CE/FDA要件への対応。
5軸同時加工
専用の5軸DMUおよびHermleセンターにより、複雑な自由曲面においても、1回のセットアップで部品の公差を±0.005mmに維持できます。再固定のエラーは発生しません。
プロトタイプは15～25日で完成
図面受領後48時間以内に専用の試作レーンとDFM（製造性設計）に関するフィードバックを提供します。設計を最終決定する前に、公差の累積問題を検出します。
エンドツーエンドのサプライチェーン
原材料調達→機械加工→熱処理調整→仕上げ→三次元測定→輸出梱包。責任あるサプライヤーは1社のみ。
ISO 13485:2016/ ISO 9001: 2015
医療機器の設計、開発、製造、設置サービスを包括的にカバーする品質管理システム。ビューローベリタスによる監査証跡の検証機能を備えています。各コンポーネントには、寸法報告書、材料証明書、およびプロセス記録が添付されます。
六角形CMMによる全検査
すべての医療機器部品は、3D CADデータと色差図面に基づいてCMM（三次元測定機）で測定されます。ISO 13485:2016/ISO 9001:2015認証取得のお客様向けに、初回製品検査報告書（FAIR）をご用意しております。
アプリケーションシナリオ
内開き式圧力マンホール専用に設計されており、無菌状態と漏れのない状態を必要とするあらゆる密閉容器に適しており、CIP/SIPによるオンライン洗浄および滅菌にも対応しています。
中心エリア（90%以上）
1. 医療機器および外科手術システム（コアアプリケーション）
2. 半導体製造・検査装置
3. 高性能光学機器および写真安定化システム
4. 産業オートメーションと精密回転ステージ
c2 (3)
c2 (2)
c3
c1 (3)
FAQ
1
Q：この部品にはどのような材料を加工できますか？
A：当社では、316Lステンレス鋼（ASTM F138 / ISO 5832-1）、Ti6Al4V ELI、CoCrMo、およびCP-Tiの加工を行っています。316Lは優れた耐食性と低コストを実現しており、当社の加工プロセスでは加工硬化と残留応力を制御することで、応力腐食割れを防止しています。
2
Q：どの程度の許容誤差に対応できますか？
A：標準：テーパー部±0.002 mm、ステム形状±0.010 mm、テーパー表面粗さRa ≤ 0.05 μm。より厳しい精度をご希望の場合は、お問い合わせください。316L設計の一部では±0.0015 mmを達成しています。
3
Q：材料のトレーサビリティと認証を提供していますか？
A：はい。各バッチごとにMTR（EN 10204 3.1）、CMMによる完全検査、およびDHRを提供しています。ISO 13485:2016認証済みのFAIRおよび洗浄バリデーションレポートはご要望に応じて提供可能です。
4
Q：試作品の納期はどれくらいですか？
A：3D図面の承認後、表面仕上げに応じて10～20営業日。図面受領後48時間以内にDFM（製造性設計）に関するフィードバックを提供します。
5
Q：多孔質の骨組織成長構造を持つ316Lステムを加工できますか？
A：はい。固体、多孔質コーティング、および完全に一体化された多孔質構造（300～800 µmの細孔、60～80%の多孔度）です。0.5 mm未満の形状については、316L再置換インプラントで検証済みのマイクロミリング＋ECMを使用します。
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電話番号：+86-0755-23011758 +86-18126505733
メール:kgl@kglmfc.com
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