일반적인 산업용 샤프트와 달리 의료용 밸브 스템은 환자와 접촉하는 경로 또는 생물 공정 유로 내부에 위치하므로 모든 내부 모서리를 정밀하게 다듬어야 하며 모든 직경이 정확하게 유지되어야 합니다.
심공 건 드릴링: 내경 Ø0.055인치는 전체 길이에 걸쳐 건 드릴링으로 가공해야 합니다. 기존 드릴링 방식은 흔들림이 있지만, 건 드릴링은 직진성과 외경과의 동심도를 유지합니다.
내부 전해연마: 물에 젖은 내부 표면은 미세한 버(burr)와 공구 자국을 제거하기 위해 전해연마됩니다. 의료용 유체 관리에서 작은 입자 하나 또는 거친 틈새 하나라도 오염 위험을 초래할 수 있습니다.
다양한 직경을 가진 도그본 형상: 양쪽 끝은 크고 중간 부분은 가는, 직경이 번갈아 나타나는 형상이 매끄럽게 전환되어야 하며, 모든 단계는 ±0.001의 규격 내결함성을 유지해야 합니다.
가로 구멍 및 슬롯: 가로 구멍과 세로 슬롯은 내부 보어를 가로지릅니다. 이 구멍들의 가장자리는 씰에 걸리거나 유체가 고이지 않도록 둥글게 처리하고 버를 제거해야 합니다.
표면 상태: 거울처럼 매끄럽게 연마된 외부 표면은 부식에 강하고 청소가 용이합니다. 긁힘이나 취급 흔적이 없어 100% 육안 검사를 통과했습니다.
완벽한 추적성: 모든 선적물에는 3.1 재료 인증서와 전체 치수 검사 보고서가 첨부되며, 샘플링뿐만 아니라 공정 중 및 최종 검사 100%가 포함됩니다.
의료용 밸브 스템은 위생적이고 내식성이 뛰어나며 전해연마에 적합한 표준 재질인 304 스테인리스강으로 만들어집니다. 더 높은 강도나 내공식성이 필요한 경우에는 316L 스테인리스강이 사용됩니다.
애플리케이션 | 재료 | 주요 이점 | 일반적인 허용 오차 | 표면 |
의료용 유체/가스 밸브 스템 | 304 스테인리스 | 위생적이고, 전해연마 처리되었으며, 생체 적합성이 뛰어납니다. | ±0.001–0.005 인치 | 전해연마 |
바이오프로세스/제약 밸브 | 316L 스테인리스 | 내식성이 우수하고 탄소 함량이 낮습니다. | ±0.001–0.003 인치 | 전해연마 |
진단/분석 기기 | 304 스테인리스 | 클린룸 환경에 적합하고 부식에 강함 | ±0.002–0.005 인치 | 수동화 |
고주기 산업용 밸브 | 416/440C 스테인리스강 | 경화 처리되어 내마모성이 뛰어납니다. | ±0.002–0.005 인치 | 연마/광택 처리 |
초고진공/분석용 진공 | 316L 스테인리스 | 초고진공(UHV) 호환 가능, 가스 방출량 적음 | ±0.001–0.003 인치 | 전해연마 |
도그본 샤프트는 길고 가느다란 부품으로 내부 구멍이 깊습니다. 따라서 모든 공정에서 직진성과 동심도를 유지해야 합니다.
스위스식 선반 가공: Tsugami M08SY-II 스위스식 선반은 가이드 부싱 지지대를 사용하여 길고 얇은 단면의 처짐을 제어하면서 한 번의 설정으로 다양한 직경의 프로파일, 가로 구멍 및 슬롯을 봉재에서 가공합니다.
건 드릴링: 직경 0.055인치 내경은 선삭 후 건 드릴링 방식으로 가공되며, 외경과 직선 및 동심을 유지하도록 고정됩니다. 이는 기존의 트위스트 드릴링 방식으로는 이러한 길이 대 직경 비율에서 달성할 수 없는 중요한 작업입니다.
센터리스 연삭: 외경은 센터리스 연삭으로 최종 크기로 가공되어 선삭만으로는 달성할 수 없는 거울처럼 매끄러운 표면과 정밀한 직경 공차를 구현합니다.
내부 버 제거 및 전해 연마: 모든 내부 모서리는 전해 연마 전에 버 제거 과정을 거쳐 내부를 매끄럽게 하고 미세한 공구 자국을 제거합니다. 이는 의료 기기의 접촉면에 필수적인 요소입니다.
세척 및 포장: 부품은 플라즈마 워터로 세척하고 개별 포장하여 공장에서 밸브 조립까지 전해 연마된 표면이 손상되지 않도록 합니다.
검증: 육각형 CMM(0.001~0.002mm), 키엔스 IM-8000 및 100% 육안 검사를 통해 모든 주요 직경, 내경 및 표면을 검증합니다. 모든 배치에는 전체 치수 검사 보고서와 3.1 재질 인증서가 함께 제공됩니다.
의료용 유체 및 가스 제어 밸브 분야의 선도적인 제조업체가 KGL에 새로운 밸브 플랫폼용 304 스테인리스강 도그본 밸브 스템 생산을 의뢰했으며, 이는 시제품 단계에서 중대형 생산 단계로의 전환을 위한 것입니다.
과제: ASME Y14.5-2009 규격에 따라, Ø0.055인치 내경의 건드릴 가공된 304 스테인리스강 샤프트를 115270-2 Rev B 규격에 맞춰 제작해야 합니다. 샤프트의 내부 표면은 전해 연마 처리되어야 하며, 주요 직경은 ±0.001~0.005인치의 정밀도를 유지해야 합니다. 또한 모든 부품에 버(burr)나 흠집이 전혀 없어야 합니다.
해결 방법: 스위스식 선삭 가공 후 건 드릴링, 센터리스 연삭 및 내부 전해 연마를 수행했습니다. 두 차례의 샘플 정밀 가공을 통해 내경 직진도와 버 제거를 최적화했습니다. 샘플이 고객의 CMM 및 육안 검사를 통과하면 툴링 및 프로그램이 문서화되고 확정되었으며, 각 변형 모델별로 초도품 검사 보고서가 작성되었습니다.
결과: 800개의 샤프트(변형 모델당 50개 이상)를 대상으로 한 시범 생산에서, 주요 형상에 대한 배치 간 편차는 0.005mm 미만으로 유지되었고, 1차 생산 수율은 98%를 초과했으며, 3.1 인증 및 전체 치수 보고서를 포함한 전체 시범 생산 배치는 예정대로 생산 출시를 위해 납품되었습니다.
의료용 정밀 샤프트는 내경 깊이, 공차 등급 및 클린룸 포장 요구 사항에 따라 세 가지 등급으로 분류됩니다.
시제품 1개(1~5개): 304 스테인리스강의 경우 건 드릴링, 전해 연마 및 초도품 검사를 포함하여 10~14일 소요됩니다.
소량 생산(20~100개): 공정 검증 및 전체 검사 보고서 작성을 포함하여 20~30일 소요됩니다.
시범 생산(200~1000개): 전용 금형 제작 및 100% 검사를 포함하여 35~50일 소요.
설계 팁: 심공축 가공 시 내경 대 길이 비율과 전해연마 사양이 비용에 큰 영향을 미칩니다. 표준 건드릴 직경과 시판 스테인리스강을 사용하면 공구 제작 비용을 줄일 수 있으며, 건드릴로 가공한 내경 라인 내에 가로 구멍을 뚫으면 2차 디버링 작업을 피할 수 있습니다.
의료용 밸브 샤프트 도면을 생산 샘플로 전환할 준비가 되셨습니까? 당사는 엔지니어링 평가를 간편하고 안전하게 지원합니다.
1단계: 지적 재산권 보호 최우선 — 민감한 디자인 파일을 공유하시기 전에 기밀유지협약(NDA)을 체결하는 데 동의합니다.
2단계: CAD 파일 제출 — 주요 공차, 표면 마감 및 클린룸 요구 사항을 명시한 2D GD&T 도면과 함께 3D 파일(.STEP/.IGES)을 업로드하십시오.
3단계: 신속한 DFM 및 견적 — 24~48시간(영업일 기준) 이내에 공식 견적, 공차 타당성 분석 및 비용 절감 DFM 피드백을 받아보세요.
즉시 검토에 필요한 파일: 3D CAD 파일(.STEP, .IGES) + 2D 도면(.PDF, GD&T 포함) | 재질 등급 | 표면 마감 | 생산 수량
질문: 어떤 구경의 종횡비로 건드릴 작업을 할 수 있나요?
A: 저희는 일반적으로 긴 가는 축에 직경이 작은 구멍(최저 Ø1.4mm / Ø0.055인치)을 건드릴로 뚫는데, 이때 외경과의 직진도 및 동심도를 유지합니다.
질문: 외부뿐 아니라 내부도 전해연마할 수 있나요?
A: 네. 내부 디버링 후 내부 전해연마 공정을 거쳐 틈새나 끼인 입자가 없는 매끄럽고 깨끗한 습윤 표면을 만듭니다. 이는 의료용 유체 경로에 매우 중요합니다.
질문: 3.1 자재 인증서와 전체 검사 보고서를 제공하시나요?
A: 네. 모든 선적에는 3.1 재질 인증서와 상세 치수 검사 보고서가 포함되며, 주요 부분에 대한 공정 중 및 최종 검사가 100% 완료됩니다.
질문: 의료용 밸브 스템에 사용되는 304와 316L의 차이점은 무엇인가요?
A: 304는 대부분의 유체 및 가스 밸브 용도에 적합하며, 316L은 제약/생물공정 및 반복 멸균 주기에서 더 나은 내식성과 낮은 탄소 배출량을 제공합니다.
질문: 견적을 받으려면 어떤 파일이 필요합니까?
A: STEP 형식의 3D 모델 + 2D GD&T 도면, 재질 등급, 표면 마감, 클린룸 등급 및 수량 요구 사항.
질문: 귀사는 당사의 지적 재산 및 민감한 디자인을 어떻게 보호합니까?
A: 지적 재산권 보안은 최우선 사항입니다. 당사는 기술 자료를 수령하기 전에 표준 또는 고객이 제공하는 기밀 유지 계약(NDA)을 체결합니다. 모든 CAD 파일은 접근이 제한된 보안 서버에서 관리되며 견적 및 제조 목적으로만 엄격하게 사용됩니다.
웹사이트: https://www.kglprecision.com
이메일:kgl@kglmfc.com
전화번호: +86-755-23011758